Симвастатин таблетки 10 мг 30 шт. в Тулуне

До начала лечения Симвастатином пациенту следует назначить стандартную гипохоле-стериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения. Симвастатин следует принимать внутрь 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи. Гиперхолестеринемия Рекомендуемая доза Симвастатииа варьирует от 5 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Максимальная суточная доза - 80 мг. Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарат в дозах до 20 мг в сутки. У пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Симвастатииа составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Дозу 80 мг в сутки рекомендуется назначать только пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, если лечение препаратом в более низких дозах не позволило достичь целевых уровней липидов, а предполагаемая польза терапии превышает возможный риск. Сердечно-сосудистая профилактика При лечении пациентов с ИБС или высоким риском развития ИБС (в сочетании с гиперлипидемией или без нее - пациенты с сахарным диабетом, пациенты с инсультом или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, пациенты с заболеваниями периферических сосудов), стандартная начальная доза Симвастатииа составляет 40 мг в сутки однократно вечером. Терапия медикаментозная должна быть начата одновременно с диетой и лечебной физкультурой. Пациенты с гиперлипидемией, не имеющие вышеперечисленных факторов риска Обычно начальная доза составляет 20 мг в сутки, которая назначается однократно вечером. Для пациентов, которым необходимо значительное (более чем на 45%) снижение концентрации ХС-ЛПНП, начальная доза может составлять 40 мг однократно в сутки вечером. Пациентам с легкой или умеренной гиперхолестеринемией можно назначать Симвастатин в начальной дозе 10 мг. В случае необходимости подбор доз следует проводить в соответствии с вышеописанной схемой. Пациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией Препарат рекомендован в дозе 40 мг в сутки, принимаемой однократно вечером. Дозу 80 мг рекомендуется назначать только в том случае, если предполагаемая польза терапии превышает возможный риск. У таких пациентов препарат Симвастатин применяют как дополнение к другому гиполипидемическому лечению (например, ЛПНП плазмаферез) или без подобного лечения, если оно недоступно. При нарушении функции почек Поскольку симвастатин выделяется ночками в небольшом количестве, нет необходимости в изменении дозировки у пациентов с умеренными нарушениями функции почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), следует тщательно взвесить целесообразность назначения препарата в дозах, превышающих 10 мг в сутки. Если такие дозировки необходимы, следует назначать их с осторожностью. Сопутствующая терапия Препарат симвастатин рекомендован к применению как в монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот. У пациентов, принимающих симвастатип совместно с фибратами, кроме гемфиброзила (см. раздел «Противопоказания») или феиофибрата, максимально рекомендуемая доза симвастатина составляет 10 мг в сутки. Для пациентов, принимающих амиодарон, дилтиазем, амлодипин, верапамил одновременно с Симвастатином, суточная доза не должна превышать 20 мг. При одновременном применении с ранолазином, дронедароном - 10 мг. Для пациентов, принимающих ломитамид одновременно с препаратом, суточная доза препарата Симвастатин не должна превышать 40 мг (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой дозировкой 10 мг, содержит: Активное вещество: симвастатина в пересчете на 100 % вещество - 10,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55,95 мг; крахмал кукурузный -24.47 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 42.91 мг; метилцеллюлоза - 1.25 мг; бутил-гидроксианизол - 0,02 мг; аскорбиновая кислота - 2,50 мг; лимонная кислота - 1,50 мг; магния стеарат - 1,40 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай (зеленый) - 6.00 мг. Состав Опадрай (зелёный): спирт поливиниловый, частично гидролизованный -44,000 %; тальк - 20,000 %; макрогол 3350 - 12,350 %; лецитин соевый - 3,500 %; окрашивающий пигмент (зеленый) - 20,150 %; титана диоксид

Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.

повышенная чувствительность к симвастатииу или к другим компонентам препарата, а также другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоЛ-редуктазы) в анамнезе; заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение активности «печёночных» трансаминаз в плазме крови неясной этиологии; заболевания скелетной мускулатуры (миопатия); беременность и период грудного вскармливания, а также применение у женщин, планирующих беременность и не применяющих надежные методы контрацепции; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итракона-золом. кетоконазолом, позаконазолом, ингибиторами ВИЧ-протсазы, боценревиром, тела-превиром, эритромицином, кларитромицином, телитромицинсм и нефазодоном, препаратами, содержащими кобнцистат); сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или дапазолом. С осторожностью Пациентам, злоупотребляющим алкоголем, заболевания печени в анамнезе, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водноэлектролитного баланса, хирургические вмешательства (в том числе стоматологические) или травмы; пациентам е пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; эпилепсия, неконтролируемые судороги; одновременный прием с фибратами (кроме гемфибролиза и фенофибрата), циклоспорином, дронедароном (возрастает риск миопатни и рабдомиолиза), никотиновой кислотой в липидсиижающих дозах (более 1 г/сут), амиодароном, верапамилом, дилтиаземом, грейпфрутовым соком, фузидо-вой кислотой, амлодинином; выраженная тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), сахарный диабет. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливании. Симвастатин противопоказан к применению во время беременности, а также женщинам, у которых беременность предполагается или планируется. Имеются сообщения о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали препарат при беременности. Женщины детородного возраста, принимающие Симвастатин, должны избегать зачатия, используя надежные средства контрацепции. Так как безопасность для беременных не доказана и нет данных, что лечение Симвастати-ном во время беременности принесет большую пользу, чем риск для плода, прием препарата следует немедленно прекратить при диагностировании беременности (см. раздел «Противопоказания»), Если в процессе терапии беременность все же наступила, то препарат Симвастатин следует отменить, а пациентку необходимо предупредить о возможной опасности для плода. Неизвестно, выделяется ли симвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата Симвастатин в период грудного вскармливания следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудыо во время приема препарата необходимо прекратить.

Частота развития побочных эффектов: очень часто (gt; 1/10), часто (gt; 1/100, но lt; 1/10), нечасто (gt; 1/1000, но lt; 1/100). редко (gt; 1/10000, но lt; 1/1000). очень редко (lt; 1/10000), включая отдельные сообщения, частота не установлена (невозможно оценить на основании доступных данных). Со стороны органов кроветворения: редко - анемия. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, зуд, алопеция. Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, тошнота, рвота, диарея, панкреатит, гепатит/желтуха, очень редко - фатальная и нефатальная печеночная недостаточность. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: редко - головокружение, периферическая нейропатия, парестезия; очень редко - бессонница; частота нс установлена -депрессия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия, судороги мышц, рабдо-миолиз; частота не установлена - тендинонатии, возможно с разрывом сухожилий. Со стороны органов дыхания: частота не установлена - интерстициальное заболевание легких. Аллергические и иммунопатологические реакции: редко развивался синдром гиперчув-ствительности, который проявлялся ангионевротическим отеком, волчаночноподобным синдромом, ревматической полимиалгией, дерматомиозитом, васкулитом, тромбоцитопе-нией, эозинофилией, увеличением скорости оседания эритроцитов (СОЭ), артритом, арт-ралгиями, крапивницей, фоточувствительностыо, лихорадкой, «приливами» крови к коже лица, одышкой и общей слабостью. Выли получены очень редкие сообщения о развитии иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (аутоиммунной миопатии), обусловленной приемом статинов, которая характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышенной активностью креатин-фосфокиназы (КФК) в сыворотке крови, которые сохраняются, несмотря на отмену лечения статином. При биопсии мышц наблюдается некротизирующая миопатия без значительного воспаления. Улучшение наблюдается при терапии иммунодепрессантами. Также были получены редкие пострегистрационные сообщения о когнитивных нарушениях (например, различные нарушения памяти - забывчивость, снижение памяти, амнезия, спутанность сознания), связанные с применением статинов. Данные когнитивные нарушения были зарегистрированы при приеме всех статинов. Сообщения в целом были классифицированы как несерьезные, с различной длительностью до появления симптомов (от 1 суток до нескольких лег) и временем их разрешения (медиана 3 недели). Симптомы были обратимыми и проходили после отмены терапии статином. Следующие нежелательные явления сообщались при применении некоторых статинов: нарушения сна, включая «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гинекомасти. Лабораторные показатели Имеются редкие сообщения о развитии выраженного и стойкого повышения активности «печеночных» трансаминаз. Также сообщалось о повышении активности щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы. Отклонения в показателях функциональных печеночных проб обычно слабо выражены и носят преходящий характер. Имеются сведения о случаях повышения активности КФК. Сообщалось о повышении гликозилированного гемоглобина (HbA 1c) и концентрации глюкозы в сыворотке крови натощак при приеме статинов, включая симвастатин.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

2 года

Нет

ЛП-002990 (28.11.2023) - Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) - действует

Нет

Нет

Нет