Флуоксетин Медисорб капсулы 20 мг 20 шт. в Туме

Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, (на 20 мг/сут ежедневно), разделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза – 80 мг. Клинический эффект развивается через 1-4 недели после начала лечения, у некоторых па-циентов он может достигаться позже. При депрессиях начальная доза составляет 20 мг флуоксетина в сутки в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сутки, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Кли-нический эффект развивается через 1-4 недели после начала курса лечения. У некоторых пациентов он может достигаться позже. При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема. При нервной булимии препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема. Длительность приема определяется лечащим врачом и может длиться на протяжении не-скольких лет. Отмену терапии флуоксетином следует проводить постепенно в течение од-ной или двух недель, в зависимости от состояния пациента (см. раздел «Особые указания»). У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг. При необходимости доза также может быть увеличена до 40-60 мг/сутки, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Длительность лечения определяет-ся лечащим врачом. При необходимости возможна корректировка дозы препарата в процес-се лечения в зависимости от состояния пациента. Отмену флуоксетина необходимо осу-ществлять постепенно в течение одной или двух недель. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, низкой массой тела, сопутствующи-ми заболеваниями или принимающие другие лекарственные препараты, следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.

на 1 капсулу: активное вещество: флуоксетина гидрохлорид (в пересчете на флуоксетин) 22,4 мг (20 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 161,6 мг; повидон (поливинилпирролидон)8 мг; крахмал картофельный 6 мг; кальция стеарат 2 мг; состав твердых желатиновых капсул № 2 (для дозировки 20 мг): (желатин, вода, титана диоксид, железа оксид желтый, индигокармин).

антидепрессант

- депрессии различной этиологии; - нервная булимия: как дополнение к психотерапии для уменьшения неконтролируемого употребления пищи; - обсессивно-компульсивное расстройство.

- гиперчувствительность к флуоксетину или к другим компонентам препарата; - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период как минимум 14 дней после их отмены. Как минимум 5-недельный интервал должен быть между прекра-щением применения флуоксетина и началом применения ингибиторов МАО. Если флуокс-етин назначен для постоянного применения и/или в высоких дозах, интервал между приме-нением флуоксетина и ингибиторов МАО должен быть увеличен; - одновременный прием тиоридазина и период до 5 недель после его отмены; - одновременный прием пимозида; - детский и подростковый возраст до 18 лет; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью Сахарный диабет, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), суицидальная настроенность (см. раздел «Особые указания»). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Эпидемиологические исследования, в которых оценивался риск, связанный с приемом флу-оксетина на ранних сроках беременности, дали неоднозначные результаты без убедительно-го обоснования существования повышенного риска развития врожденных аномалий у пло-да. Однако в одном из метаанализов указывается на потенциальный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы у ребенка, если мать принимала флуоксетин во время первого триместра беременности. Также следует проявлять осторожность на поздних сроках бере-менности, поскольку в случае, если мать принимала флуоксетин незадолго до родов, име-ются редкие сообщения о развитии «синдрома отмены» у новорожденного (респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судороги, нестабильная температура, рвота, гипоглике-мия, мышечная гипотония или гипертония, тремор, непрекращающийся плач, кратковре-менное повышение нервно-рефлекторной возбудимости, трудности при кормлении, уча-щенное дыхание и раздражительность). Младенцы, матери которых принимали СИОЗС на поздних сроках беременности, находились в группе повышенного риска по развитию пер-систирующей легочной гипертензии новорожденных, частоту возникновения которой не-возможно оценить на основании имеющихся данных. Флуоксетин проникает в грудное молоко, следовательно, следует проявлять осторожность при назначении флуоксетина кормящим матерям. Если применение флуоксетина считается необходимым, грудное вскармливание следует прекратить. В случае, если грудное вскарм-ливание продолжено, необходимо снизить дозу приема флуоксетина. Влияние флуоксетина на процесс родов у человека неизвестно. По результатам проведенных доклинических и клинических исследований выявлено, что флуоксетин может повреждать генетическую структуру сперматозоидов, тем самым ухудшая качество спермы. Данное явление является обратимым, качество спермы восстанавли-вается после отмены препарата.

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (gt;1/10); часто (gt;1/100,lt;1/10); нечасто (gt;1/1000,lt;1/100); редко (gt;1/10000,lt;1/1000); очень редко (lt;1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения, частота неизвестна – панцитопения; Нарушения со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции, ангионев-ротический отек, крапивница, сывороточная болезнь. Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – нарушенная секреция антидиуретического гормона; Нарушение со стороны обмена веществ и питания: часто – снижение аппетита (включая анорексию); редко – гипонатриемия; Нарушения психики: очень часто – бессонница (включая ранние утренние пробуждения, нарушения засыпания, нарушение сна среди ночи, необычные сновидения (включая кош-марные сновидения); часто – тревога, нервозность, беспокойство, напряжение, снижение либидо (включая утрату либидо), нечасто – деперсонализация, повышение настроения, эй-фория, нарушение мышления, бруксизм; нарушение оргазма (включая аноргазмию), редко – гипомания, мания, галлюцинации, ажитация, панические атаки; частота неизвестна – суи-цидальные мысли или поведение (эти симптомы могут быть обусловлены имеющимся за-болеванием), спутанность сознания, нарушение памяти; Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокру-жение, нарушение внимания, дисгевзия, летаргия, сонливость (включая избыточную днев-ную сонливость и седацию), тремор; нечасто – психомоторная гиперактивность, дискене-зия, атаксия, нарушение равновесия, миоклонус, нарушение памяти; редко – судороги, ака-тизия, буккоглоссальный синдром; частота неизвестна – серотониновый синдром, дисфе-мия; Нарушение со стороны органа зрения: часто – нечеткость зрения; нечасто – мидриаз; Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – шум в ушах; Нарушение со стороны сердца: часто – ощущение сердцебиения; Нарушения со стороны сосудов: часто – приливы (включая «приливы» жара); нечасто – снижение артериального давления; редко – васкулит, вазодилатация; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ча-сто – зевота; нечасто – одышка; редко – фарингит; частота неизвестна – воспалительные процессы в легких (с различной гистопатологией и фиброз), эпистаксис; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея, тошнота; ча-сто – рвота, диспепсия, сухость во рту; нечасто – дисфагия; редко – боль в пищеводе; часто-та неизвестна – желудочно-кишечные кровотечения (включая кровоточивость варикозно расширенных вен пищевода, десен и слизистой оболочки полости рта, кровавую рвоту, кровянистый стул, гематомы (внутрибрюшные, перитонеальные), кровотечения (анальные, пищеводные, желудочные, верхних и нижних отделов кишечника, геморроидальные, пери-тонеальные, ректальные), кровянистый жидкий стул и энтероколит, дивертикулит, гемор-рагический гастрит, мелена, геморрагические язвы (пищеводные, гастральные, дуоденаль-ные). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – идиосин-кратический гепатит; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь (включая эритему, шелу-шение, потницу, эритематозную сыпь, фолликулярную сыпь, разлитую сыпь, макулезную сыпь, макуло-папулезную сыпь, кореподобную сыпь, папулезную сыпь, зудящую сыпь, ве-зикулезную сыпь, умбиликальную сыпь), зуд, гипергидроз; нечасто – алопеция; редко – эк-химоз, фотосенсибилизация, пурпура; частота неизвестна – мультиформная эритема (может переходить в синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (син-дром Лайелла); Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – артралгия; нечасто – мышечные подергивания, частота неизвестна – миалгия; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – учащенные позывы к моче-испусканию (включая поллакиурию); нечасто – дизурия; редко – задержка мочи; частота неизвестна – нарушение мочеиспускания; Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто – гинекологические кровотечения (включая кровотечения шейки матки, дисфункцию матки, маточные кровоте-чения, генитальные кровотечения, менометрораггию, меноррагию, постменопаузальные кровотечения, вагинальные кровотечения); эректильная дисфункция, нарушение эякуляции (включая отсутствие эякуляции, эякуляторную дисфункцию, преждевременную эякуляцию, задержку эякуляции, ретроградную эякуляцию; редко – галакторея; частота неизвестна – приапизм, гиперпролактинемия; Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – вялость (включая асте-нию); часто – ощущение беспокойства, озноб; нечасто – недомогание, нарушение самочув-ствия, ощущение холода, ощущение жара, холодный пот, склонность к образованию синя-ков; частота неизвестна – кровотечения из слизистых оболочек; Лабораторные и инструментальные данные: часто – снижение массы тела; частота неиз-вестна – нарушение показателей функционирования печени. Прекращение приема флуоксетина обычно ведет к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто сообщается о следующих реакциях: головокружение, сенсорное нарушение (включая парестезию), нарушение сна (включая бессонницу и насыщенные сновидения), астения, ажитация или тревога, тошнота и рвота, тремор и головная боль. Как правило, указанные явления имеют легкую или среднюю степень выраженности и тя-жести и проходят самопроизвольно. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными и продолжительными. В связи с этим пациентам, более не нуждающимся в терапии флуоксетином, рекомендуется отменять препарат, постепенно снижая дозу. Переломы костей: данные эпидемиологических исследований, проводившихся главным образом среди пациентов в возрасте 50 лет и старше, указывают на повышение риска пере-ломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серо-тонина (СИОЗС). Причины, ведущие к повышению этого риска не установлены.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-003118 (04.04.2018) - Медисорб ЗАО (Россия) - переоформлено

Россия

Нет

Нет

Нет

капсулы