Монте-Р таблетки жевательные 5 мг 30 шт. в Тутаеве

Препарат Монте‑Р^® принимают внутрь 1 раз в сутки.

Если прием препарата сочетается с приемом пищи, монтелукаст следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Препарат назначается детям под наблюдением взрослых.

Для детей от 2 лет до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном.

Применение жевательных таблеток Монте‑Р^® 4 мг не рекомендуется в возрасте до 2 лет.

Для детей от 6 до 14 лет: одна жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки, перед сном.

Применение жевательных таблеток Монте‑Р^® 5 мг не рекомендуется в возрасте до 6 лет.

Терапевтическое действие монтелукаста развивается в течение первого дня приема препарата. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.

Для лечения бронхиальной астмы препарат Монте‑Р^® следует принимать вечером.

При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и аллергическими ринитами, должны принимать одну таблетку препарата Монте‑Р^® 1 раз в сутки вечером.

Назначение препарата Монте‑Р^® одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы

Препарат Монте‑Р^® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Для лечения пациентов старше 15 лет и взрослых рекомендуется использовать другие лекарственные формы монтелукаста (например, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг).

Для пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам с бронхиальной астмой средней тяжести постоянного течения.

Для дозировки 4 мг

Каждая жевательная таблетка содержит:

Действующее вещество:

Монтелукаст натрия — 4,16 мг (в пересчете на монтелукаст — 4,00 мг);

Вспомогательные вещества:

Маннитол — 212,24 мг, кроскармеллоза натрия — 5,60 мг, гипролоза — 6,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6,00 мг, аспартам — 1,20 мг, магния стеарат — 3,20 мг, краситель железа оксид красный — 0,72 мг, ароматизатор вишневый — 0,80 мг.

Для дозировки 5 мг

Каждая жевательная таблетка содержит:

Действующее вещество:

Монтелукаст натрия — 5,20 мг (в пересчете на монтелукаст — 5,00 мг);

Вспомогательные вещества:

Маннитол — 265,30 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, гипролоза — 7,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,50 мг, аспартам — 1,50 мг, магния стеарат — 4,00 мг, краситель железа оксид красный — 0,90 мг, ароматизатор вишневый — 1,00 мг.

Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

-        Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) для таблеток жевательных 4 мг и в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) для таблеток жевательных 5 мг, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;

-        купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) для таблеток жевательных 4 мг и в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) для таблеток жевательных 5 мг.

-        Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

-        детский возраст до 2‑х лет (для дозировки 4 мг) и до 6‑ти лет (для дозировки 5 мг);

-        фенилкетонурия.

Назначение препарата Монте‑Р^® при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В ходе пострегистрационного применения препарата Монте‑Р^® сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали препарат Монте‑Р^® в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата Монте‑Р^® и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

В результате клинических исследований препаратов, содержащих монтелукаст, у пациентов с интермиттирующей и персистирующей астмой были получены данные о следующих побочных действиях.

Пациенты в возрасте от 15 лет и старше (два 12‑недельных исследования; n = 795)

Со стороны центральной нервной системы

Часто: головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

Часто: боль в области живота.

Постмаркетинговые наблюдения

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Редко: ангионевротический отек.

Очень редко: эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: склонность к формированию гематом, крапивница, кожный зуд.

Очень редко: узловатая эритема, мультиформная эритема.

Со стороны центральной нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги.

Психические расстройства

Нечасто: нарушения сна (включая кошмарные сновидения), бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, беспокойство, ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность), депрессия; тик.

Редко: тремор; нарушение внимания, нарушения памяти.

Очень редко: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и суицидальное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ощущение сердцебиения.

Со стороны крови и лимфатической системы

Редко: повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

Часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, панкреатит.

Нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ)).

Очень редко: гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени), повреждение гепатоцитов, чаще всего на фоне сопутствующей медикаментозной терапии или имеющейся патологии печени (различные формы гепатита).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: энурез у детей.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто: носовые кровотечения.

Очень редко: синдром Чарджа‑Стросса.

Со стороны органов чувств

Отит (в том числе средний).

Прочее

Часто: гипертермия.

Нечасто: астения/повышенная утомляемость, недомогание, отеки, гриппоподобный синдром, пирексия.

Симптомы

Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели, не выявлено.

Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (прием не менее 1000 мг препарата в сутки). Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности монтелукаста у детей профилю безопасности у взрослых и пожилых пациентов.

Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, мидриаз, гиперкинезы, психомоторное возбуждение; головная боль и боль в животе.

Лечение

Проведение симптоматической терапии. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-004949 (08.11.2023) - Хетеро Лабс Лимитед (Индия) - действует

Нет

Нет

Нет