Орцепол ВМ таблетки 500 + 500 мг 10 шт. в Тюкалинске
Фасовка:
Производитель:
Условия отпуска Орцепол ВМ:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Препарат Орцепол ВМ принимают внутрь за 1 час до еды или 2 часа после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Курс лечения при острых инфекциях составляет 5–7 дней, а в случае лечения хронических инфекций курс составляет 10–14 дней, в дозе 1 таблетка 2 раза в сутки.
Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 дней после устранения симптомов болезни.
Состав
На одну таблетку:
Действующие вещества:
Ципрофлоксацина гидрохлорид — 554,92 мг в пересчете на ципрофлоксацин 500,00 мг, орнидазол — 500,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметилкрахмал натрия — 141,44 мг, кроскармеллоза натрия — 50,00 мг, повидон К‑29/32 — 17,40 мг, магния стеарат — 7,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 16,60 мг, тальк — 9,30 мг, крахмал кукурузный — до 1420,00 мг;
Пленочная оболочка: опадрай II желтый 02F22025 — 42,00 мг, состоящий из: гипромеллоза — 26,25 мг, титана диоксид — 11,23 мг, макрогол — 2,625 мг, краситель железа оксид желтый — 1,47 мг, тальк — 0,42 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в комбинации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими: инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит) и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей, половых органов и органов малого таза (аднексит, простатит, эпидидимит).
При применении препарата Орцепол ВМ следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретном регионе.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, к ципрофлоксацину другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам препарата;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
- патологические изменения крови и аномалии клеток крови;
- одновременное применение с тизанидином из‑за клинически значимых побочных эффектов (артериальная гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;
- тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).
С осторожностью
- При заболеваниях центральной нервной системы: эпилепсия; снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе); выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; рассеянный склероз;
- психические заболевания (депрессия, психоз);
- печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести;
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии));
- одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т. ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
- одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP450 1А2 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелатин);
- одновременное применение препаратов лития;
- миастения gravis;
- дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;
- применение у пациентов пожилого возраста;
- алкоголизм;
- у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином;
- у пациентов с аневризмой аорты в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса‑Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз) (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Безопасность применения ципрофлоксацина у беременных не установлена. Однако на основании результатов исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность неблагоприятного воздействия на суставные хрящи новорожденных, в связи с этим препарат противопоказан к применению при беременности.
Период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Орнидазол и ципрофлоксацин проникают в грудное молоко. Из‑за потенциального риска повреждения суставных хрящей новорожденных, применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 48 ч после приема последней дозы препарата.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто (более 0,1% и менее 1%); редко (более 0,01% и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Обусловленные орнидазолом
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, сонливость, усталость, головная боль.
Редко: тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: нарушения функции ЖКТ, в том числе тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: изменение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Обусловленные ципрофлоксацином
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: микотические суперинфекции.
Редко: псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: эозинофилия.
Редко: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия.
Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек.
Очень редко: анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: снижение аппетита и количества принимаемой пищи.
Редко: гипергликемия, гипогликемия.
Частота неизвестна: тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Нарушения психики
Нечасто: психомоторная гиперактивность/ажитация.
Редко: спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации.
Очень редко: психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид).
Частота неизвестна: нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий, мании, включая гипомании.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса.
Редко: парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго.
Очень редко: мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика).
Частота неизвестна: периферическая нейропатия и полинейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: расстройства зрения.
Очень редко: нарушение цветового восприятия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: шум в ушах, потеря слуха; очень редко: нарушения слуха.
Нарушения со стороны сердца
Редко: тахикардия; частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»)*.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: вазодилатация, снижение артериального давления, обморок.
Очень редко: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, диарея.
Нечасто: рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм.
Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Редко: нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный).
Очень редко: некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: фотосенсибилизация, образование волдырей.
Очень редко: петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса‑Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни; синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS‑синдром).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: артралгия.
Редко: миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги.
Очень редко: мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: нарушение функции почек.
Редко: почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка.
Редко: отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз).
Очень редко: нарушение походки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Нечасто: повышение активности щелочной фосфатазы в крови.
Редко: изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы.
Частота неизвестна: повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина K).
*Чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT.
В отдельных случаях некоторые серьезные побочные реакции, такие как тендинит, разрывы сухожилий, повреждения опорно-двигательного аппарата и другие реакции, влияющие на нервную систему, включая психические расстройства и нарушения органов чувств — могут быть продолжительными (>30 дней) и приводить к инвалидности.
Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь:
Часто: рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь.
Нечасто: тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки.
Редко: панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.
Дети
У детей часто сообщалось о развитии артропатий.
Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная в выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая.
Передозировка
Симптомы, обусловленные орнидазолом: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства и возникновение других дозозависимых симптомов, но в более выраженной форме.
Симптомы, обусловленные ципрофлоксацином: обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек.
Лечение: в случае передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, после которого следует принять активированный уголь; введение большого количества жидкости; создание кислой реакции мочи с целью предотвращения кристаллурии), рекомендуется также следить за функцией почек (включая pH и кислотность мочи) и принимать магний‑ и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемо‑ или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10%). Показано проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. В случае развития судорог назначают введение диазепама.