Способ применения и дозировка
Внутрь. Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе. При интеллектуально-мнестических нарушениях: 2,4-4,8 г/сут в 2-3 приема. Лечение кортикальной миоклонии: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов. Лечение пирацетамом следует продолжать до тех пор, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острыми эпизодами миоклонии может произойти спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата. Для этого постепенно уменьшают дозу на 1,2 г/сут каждые два дня (в случае синдрома Ланса-Адамса каждые 3-4 дня для предотвращения возможного внезапного рецидива или синдрома отмены). Дозирование пациентам с нарушением функции почек: пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование пациентам с нарушением функции печени: пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (смотри подраздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).
Состав
Состав на одну таблетку Действующее вещество: Пирацетам 800,0000 мг. Вспомогательные вещества: макрогол 6000 19,7000 мг, кроскармеллоза натрия 16,7000 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 14,7000 мг, магния стеарат 2,0000 мг. Состав оболочки: гипромеллоза Е5 16,0000 мг, титана диоксид 8,0000 мг, макрогол 400 1,6000 мг, гипромеллоза Е50 0,9500 мг, макрогол 6000 0,3500 мг.
Фармакотерапевтическая группа
ноотропное средство.
Показания
- Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции; - уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата; - хорея Гентингтона; - острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); - терминальная стадия хронической почечной недостаточности. С осторожностью: Нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).
Побочное действие
Нежелательные реакции, зарегистрированные во время клинических исследований, а также выявленные в период постмаркетингового применения пирацетама перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень «часто» (> 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000); «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: кровоточивость. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна ‒ анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. Со стороны центральной нервной системы и психики: часто ‒ гиперактивность, нервозность; нечасто ‒ сонливость, депрессия; частота неизвестна ‒ ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор. Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна ‒ вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко ‒ тромбофлебит, артериальная гипотензия (только при парентеральном введении). Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна ‒ абдоминальная боль (в том числе в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна ‒ ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница. Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна ‒ усиление сексуального влечения. Общие нарушения и расстройства в месте введения: нечасто ‒ астения. Лабораторно-инструментальные данные: часто ‒ увеличение массы тела. Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002999)-(РГ-RU) (14.08.2023) - Обновление ПФК АО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет