Нежелательные явления в коленном суставе после введения в него Синвиска I®. Кратковременная боль в суставе (артралгия), и/или кратковременный отек сустава, и/или суставной выпот.
Реакции в месте введения* после внутрисуставного введения Синвиска I®, наблюдавшиеся при его постмаркетинговом применении. Боль/чувствительность, кровоподтек, отечность, кровотечение, зуд, покраснение кожи, сыпь и локальное повышение температуры в месте введения.
*Место введения охватывает область от прокола кожи до места внутрисуставного введения Синвиска I®. К месту введения будет относиться дерма и окружающие ткани, ткани вдоль хода иглы и область введения препарата.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при постмаркетинговом применении Синвиска I®
Частота неизвестна (т.е. не может быть рассчитана по имеющимся данным):
1. Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.
2. Острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов. Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения НПВП, внутрисуставного введения ГКС и/или проведения артроцентеза. После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.
3. Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, слабость, затруднение дыхания, покраснение кожных покровов и отек лица.
В рамках контролируемых клинических исследований, проведенных с Синвиском I®, не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавших Синвиск I®, и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также частота и типы побочных эффектов были подобными в группах пациентов, получавших плацебо.