Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения напроксеном, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- наиболее часто наблюдались нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).
В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Нечасто: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость.
- Нечасто: депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Часто: шум в ушах, нарушение слуха.
- Нечасто: снижение слуха.
Нарушения со стороны сердца
- Часто: отечность, ощущение сердцебиения.
- Нечасто: застойная сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Часто: одышка.
- Нечасто: эозинофильные пневмонии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм.
- Нечасто: желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота.
- Очень редко: рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона.
- Частота неизвестна: гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов, желтуха.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Часто: кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура.
- Нечасто: алопеция, фотодерматозы.
- Очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Нечасто: миалгия и мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Нечасто: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Часто: жажда, повышенное потоотделение.
- Нечасто: реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).
При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия.
- Нарушения со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница.
- Нарушения со стороны сосудов: васкулит.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
Если Вы заметили подобные явления, прекратите прием препарата и, по возможности, обратитесь к врачу.