Способ применения и дозировка
1. Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек:
По 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 3-5 дней
2.Профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек:
По 500 мг 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев лечения оценить эффективность терапии.
3. Профилактика инфекции, вызванных ЦМВ, и заболевании после трансплантации паренхиматозных органов
По 2000 мг 4 раза в сутки
4. Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса
По 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Состав
Состав ядра. Активное вещество: валацикловира гидрохлорид – 556,2 мг (в пересчете на валацикловир – 500 мг); Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 7,2 мг, повидон-К90 (коллидон 90 F, пласдон К90) – 10,0 мг, кросповидон (коллидон CL, коллидон CL-M) – 28,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 3,6 мг, тальк – 10,35 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 103,85 мг; Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 15,0 мг, макрогол - 4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000) – 4,5 мг, титана диоксид (титана двуокись) – 2,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
противовирусное средство
Показания
Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет: - Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis). - Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом. - Профилактика инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов. Взрослые: - Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту препарата. - Детский возраст до 12 лет. - Детский возраст до 18 лет при лечении опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ При одновременном применении с нефротоксичными препаратами, почечная недостаточность, беременность, период лактации, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена следующим образом: очень часто: > 1 на 10, часто: > 1 на 100 и 1 на 1000 и 1 на 10000 и < 1 на 1000, очень редко: < 1 на 10000. Данные клинических исследований. Со стороны нервной системы - часто: головная боль. Со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: тошнота. Данные постмаркетинговых исследований. Со стороны системы крови и органов кроветворения - очень редко: лейкопения, тромбоцитопения. В основном, лейкопения наблюдалась у больных со сниженным иммунитетом. Со стороны иммунной системы - очень редко: анафилаксия. Со стороны нервной системы и психики - редко: головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания. Очень редко: ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы, в основном, обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У взрослых пациентов с трансплантированным органом, получающих высокие дозы (8 г в день) препарата Валацикловир для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз. Со стороны дыхательной системы и органов средостения - нечасто: одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта - редко: дискомфорт в животе, рвота, диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей - очень редко: обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявления гепатита. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки - нечасто: высыпания, включая проявления фоточувствительности. Редко: зуд. Очень редко: крапивница, ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы - нечасто: гематурия (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек). Редко: нарушение функции почек. Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек. Сообщалось о случаях осаждения кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения. Прочие: У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с теми же основным и/или сопутствующими заболеваниями, но не получающих валацикловир.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет