Долак таблетки 10 мг 20 шт. в Великом Устюге

Внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.

Разовая доза — 10 мг (одна таблетка), при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4‑х раз в сутки в зависимости от выраженности боли.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

Продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует применять минимальную эффективную дозу кеторолака минимально возможным коротким курсом.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество — кеторолака трометамин 10 мг;

Вспомогательные вещества — кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;

Оболочка — гипромеллоза, макрогол, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана двуокись, этилцеллюлоза.

Болевой синдром сильной и умеренной интенсивности:

-        травмы, вывихи, растяжения,

-        зубная боль,

-        боли в послеродовом и послеоперационном периоде,

-        онкологические заболевания,

-        миалгия,

-        артралгия,

-        невралгия,

-        радикулит,

-        ревматические заболевания.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения; заболевание костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, состояния, сопровождающиеся гипокоагуляцией (в том числе гемофилия)), миелосупрессия, кровотечения или высокий риск их развития; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия; тяжелая печеночная недостаточность, острые заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением функции печени или обострение хронических заболеваний печени; острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования; профилактическое обезболивание перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения; активные цереброваскулярные заболевания (в том числе внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него); беременность; период родов; период грудного вскармливания, детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены); одновременное применение с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы‑2), солями лития, антикоагулянтами, включая варфарин и гепарин.

С осторожностью

Бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), сахарный диабет, послеоперационный период, холестаз, холецистит, активный гепатит, сепсис, системная красная волчанка, заболевания периферических артерий, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, алкоголизм, табакокурение, тяжелые соматические заболевания, заболевания щитовидной железы, туберкулез, длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антиагрегантов (в том числе клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение препарата во время беременности противопоказано (неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему плода — преждевременное закрытые артериального протока), во время родов и в раннем послеродовом периоде, ингибируя синтез простагландинов, кеторолак может отрицательно влиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений).

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано (кеторолак проникает в грудное молоко).

Частота развития нежелательных явлений классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко, включая единичные случаи (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) — гастралгия, диарея;

Нечасто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка;

Редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т. ч. с перфорацией и/или кровотечением — боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), панкреатит, ректальные кровотечения;

Частота неизвестна — сухость во рту, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит.

Инфекции и инвазии:

Редко — асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) с такими симптомами как лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко — эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, отек языка, периорбитальный отек, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Нарушения метаболизма и питания:

Частота неизвестна — анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Психические расстройства:

Часто — сонливость;

Редко — гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз;

Частота неизвестна — патологическое мышление, бессонница, тревога, необычные сны, эйфория, нарушение способности к концентрации внимания, спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головная боль, головокружение;

Частота неизвестна — судороги, парестезии, гиперкинезии, вкусовые аномалии.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко — нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия);

Частота неизвестна — неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

Редко — снижение слуха, шум в ушах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, интерстициальный нефрит, отеки почечного генеза;

Частота неизвестна — задержка мочеиспускания.

Со стороны сердца:

Частота неизвестна — учащенное сердцебиение, брадикардия, сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто — повышение артериального давления;

Редко — гипотензия, синкопальные состояния, кровотечение из послеоперационной раны;

Частота неизвестна — гематомы, приливы.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Частота неизвестна — женское бесплодие.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко — бронхоспазм, диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания), отек легких, носовое кровотечение;

Частота неизвестна — астма.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко — холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит;

Частота неизвестна — печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто — кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура, повышенное потоотделение;

Редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Кроме того, наблюдались полиморфная эритема и повышенная светочувствительность кожи.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

Частота неизвестна — миалгия, функциональные расстройства.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела);

Редко — лихорадка.

Также отмечались чрезмерная жажда, астения, недомогание, повышенная утомляемость, боль в груди.

Лабораторные и инструментальные данные:

Частота неизвестна — удлиненное время кровотечения, повышенный уровень мочевины в сыворотке крови, повышенный уровень креатинина, нарушение функциональных проб печени.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ — малоэффективен.

Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующих аллергических реакциях на препарат или другие НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.

Кеторолак подавляет агрегацию тромбоцитов и увеличивает время свертываемости крови. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24–48 часов после приема препарата.

Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза.

Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.

При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Не применять совместно с парацетамолом более 2 суток.

Одновременный прием кеторолака с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы‑2), солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин) противопоказан.

Противопоказано применение кеторолака для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.

Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для премедикации, поддержания анестезии.

При применении кеторолака сообщалось о случаях задержки жидкостей, повышении артериального давления и отеках.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией.

При совместном приеме с другими НПВП может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления.

По данным клинических исследований, использование некоторых НПВП в высоких дозах может привести к увеличению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт). Несмотря на то, что о подобных осложнениях не сообщалось при применении кеторолака, существующих данных недостаточно для исключения риска таких осложнений.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении курса лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 40 мг/сут.

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует применять минимальную эффективную дозу кеторолака минимально возможным коротким курсом.

Для снижения риска развития НПВП-индуцированной гастропатии рекомендовано применение антацидных лекарственных средств, мизопростола, а также препаратов, понижающих секрецию желез желудка (блокаторов Н₂‑гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), что снижает скорость психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.