Эглонил таблетки 200 мг 12 шт. в Вельске

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Препарат в форме таблеток предназначен для использования только у взрослых.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Суточная доза делится на несколько приемов и составляет от 200 до 1000 мг. Не рекомендуется принимать препарат во 2-й половине дня (после 16 ч) в связи с возможным активизирующим действием препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Пациенты с нарушениями функции почек. В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз препарата в зависимости от показателей Cl креатинина: при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 30%, а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 1,5 раза; при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать в 2 раза, а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 2 раза; при Cl креатинина <10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 70%, а интервалы между приемами препарата — увеличивать в 3 раза.

острые психотические расстройства;

хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).

повышенная чувствительность к сульпириду или вспомогательным веществам препарата;

пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);

гиперпролактинемия;

феохромоцитома;

острая порфирия;

острая интоксикация алкоголем (этанолом), снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками;

врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы);

одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);

сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид, ропинирол, ротиготин) (см. «Взаимодействие»);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (для этой лекарственной формы).

С осторожностью:

- пациенты с предрасположенностью к развитию нарушений сердечного ритма, в связи с тем, что сульпирид может вызывать удлинение интервала QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, таких как развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт»: с брадикардией <55 уд./мин; электролитными нарушениями, в особенности гипокалиемией; врожденным удлинением интервала QT; пациенты, одновременно получающие препараты, способные вызывать выраженную брадикардию (<55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT (см. «Взаимодействие», «Особые указания»);

- пациенты со злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) в анамнезе (см. «Побочные действия», «Особые указания»); пациенты пожилого возраста (повышенный риск развития седации, ортостатической гипотензии, экстрапирамидных расстройств); агрессивное поведение или ажитация с импульсивностью (может потребоваться одновременное применение седативных препаратов); пациенты пожилого возраста с деменцией (см. «Особые указания»); пациенты с факторами риска развития инсульта (см. «Особые указания»);

- пациенты с болезнью Паркинсона (см. «Особые указания»); пациенты с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. «Особые указания»);

- сахарный диабет и наличие факторов риска развития сахарного диабета (риск развития гипергликемии; требуется контроль концентрации глюкозы в крови);

- беременность (ограниченный опыт применения) (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

- почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования, см. «Способ применения и дозы»);

- эпилепсия или судорожные припадки в анамнезе (риск снижения порога судорожной готовности) (см. «Особые указания»);

- одновременное применение лекарственных препаратов, содержащих этанол (см. «Взаимодействие»);

- пациенты, имеющие в анамнезе указания на глаукому, кишечную непроходимость, врожденный стеноз пищеварительного тракта, задержку мочеиспускания или гиперплазию предстательной железы;

- пациенты (особенно пожилые) с артериальной гипертензией в связи с риском развития гипертонического криза (пациенты должны находиться под медицинским наблюдением);

- пациенты, имеющие в анамнезе (в т.ч. семейном) рак молочной железы (см. «Особые указания»).

Беременность. Имеются очень ограниченные клинические данные по приему сульпирида женщинами во время беременности. Сульпирид проходит через плаценту. Применение препарата не рекомендуется при беременности и у женщин репродуктивного возраста, не использующих эффективные способы контрацепции и планирующих беременность, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденные, которые во время III триместра беременности подвергались внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов, включая Эглонил^®, имеют риск развития у них после рождения нежелательных реакций (НР), включая экстрапирамидные симптомы или синдром отмены, которые могут варьировать по тяжести и продолжительности (см. «Побочные действия»). Сообщалось о развитии ажитации, мышечного гипертонуса, мышечной гипотонии, тремора, сонливости, дыхательных расстройств или нарушений питания. Поэтому новорожденные должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Период грудного вскармливания. Сульпирид проникает в грудное молоко женщин, кормление грудью во время лечения сульпиридом противопоказано.

Данные доклинических исследований. В исследованиях, проведенных на животных, сульпирид не продемонстрировал прямого или косвенного тератогенного или эмбриотоксического действия.

Фертильность. У животных отмечалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими эффектами сульпирида (эффект, опосредованный пролактином).

Классификация НР по частоте развития, согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1 и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития НР).

НР, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны НР, вызываемым другими нейролептиками.

Со стороны сердца: редко — желудочковые нарушения ритма, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия; частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца, внезапная смерть.

Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия; частота неизвестна — венозные тромбоэмболические осложнения, включая ТЭЛА и ТГВ, иногда с летальным исходом, повышение АД (см. «Особые указания»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — аспирационная пневмония (при одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС).

Со стороны эндокринной системы: часто — гиперпролактинемия.

Общие расстройства: часто — увеличение массы тела; частота неизвестна — гипертермия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна —  поражение печени (гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанного генеза).

Со стороны нервной системы: часто — седация или сонливость, экстрапирамидные расстройства (эти симптомы обычно обратимы после назначения противопаркинсонических препаратов), паркинсонизм, тремор, акатизия; нечасто — мышечный гипертонус, дискинезия, мышечная дистония; редко — окулогирный криз; частота неизвестна — ЗНС, гипокинезия, поздняя дискинезия (как и при приеме всех нейролептиков, после их применения в течение более 3 месяцев; при этом прием противопаркинсонических препаратов неэффективен или может спровоцировать усиление симптомов), судороги.

Со стороны половых органов и молочных желез: часто — болезненность молочных желез, галакторея; нечасто — увеличение молочных желез, аменорея, оргазмическая дисфункция (нарушения оргазма), эректильная дисфункция; частота неизвестна — гинекомастия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — макулопапулезная сыпь.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения; частота неизвестна — нейтропения, агранулоцитоз.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: частота неизвестна — экстрапирамидные симптомы, синдром отмены у новорожденных (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (крапивница, одышка, чрезмерное снижение артериального давления, анафилактический шок).

Нарушения психики: часто — бессонница; частота неизвестна — спутанность сознания.

Со стороны ЖКТ: часто — запор; нечасто — гиперсаливация.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — кривошея, тризм, рабдомиолиз.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипонатриемия, синдром неадекватной секреции АДГ.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение концентрации КФК в сыворотке крови.

Симптомы: опыт по передозировке сульпирида ограничен. Специфические симптомы отсутствуют, могут наблюдаться дискинезия со спастической кривошеей, высовывание языка и тризм. У некоторых пациентов — жизнеугрожающий синдром паркинсонизма и кома.

Лечение: сульпирид частично выводится при гемодиализе. В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию, при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (риск удлинения интервала QТ и развития желудочковых аритмий), который должен продолжаться до полного выздоровления пациента; при развитии выраженного экстрапирамидного синдрома назначают м-холиноблокирующие препараты. Имелись сообщения о смертельных исходах при передозировке, главным образом при комбинации сульпирида с другими психотропными средствами.