Лозаргид таблетки 25 + 100 мг 30 шт. в Веневе

Препарат ЛОЗАРГИД принимается внутрь вне зависимости от приема пищи.
Препарат ЛОЗАРГИД можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Режим дозирования
Артериальная гипертензия (АГ)
1 таблетка препарата ЛОЗАРГИД 1 раз в сутки. Препарат ЛОЗАРГИД назначают пациентам без адекватного терапевтического ответа на прием 1 таблетки препарата ЛОЗАРГИД (содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида + 50 мг лозартана) 1 раз в сутки в течение 2-4 недель, доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки. Максимальная доза - 2 таблетки препарата ЛОЗАРГИД (12,5 мг+50 мг) 1 раз в сутки. Как правило, антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала терапии. В случае необходимости нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг/сут в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сут (таблетка препарата ЛОЗАРГИД раз в сутки), в дальнейшем - увеличить дозу до 2 таблеток препарата ЛОЗАРГИД (12,5 мг+50 мг) или до 1 таблетки препарата ЛОЗАРГИД (25 мг+100 мг) 1 раз в сутки.
Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка 
Применение препарата ЛОЗАРГИД требует предварительного подбора дозы гидрохлоротиазида и лозартана в виде свободной комбинации монопрепаратов, после чего может быть назначена соответствующая доза препарата ЛОЗАРГИД. В случае необходимости нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг/сут в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сут (1 таблетка препарата ЛОЗАРГИД 1 раз в сутки), в дальнейшем - увеличить дозу до 2 таблеток препарата ЛОЗАРГИД (12,5 мг+50 мг) или до 1 таблетки препарата ЛОЗАРГИД (25 мг+100 мг) 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек или пациенты, находящихся на гемодиализе
Не требуется подбор начальной дозы препарата ЛОЗАРГИД для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина (КК) 30-50 мл/мин). Препарат ЛОЗАРГИД не рекомендуется назначать пациентам, находящимся на гемодиализе. Препарат ЛОЗАРГИД не должен применяться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин).
Пациенты со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК)
Перед началом терапии препаратом ЛОЗАРГИД (12,5 мг+50 мг) необходимо восстановить ОЦК и/или содержания натрия в крови.
Препарат ЛОЗАРГИД (12,5 мг+100 мг) и препарат ЛОЗАРГИД (25 мг+100 мг) не должны применяться для начальной терапии у пациентов со сниженным ОЦК.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат ЛОЗАРГИД противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Для пожилых пациентов предварительный подбор дозы препарата ЛОЗАРГИД (12,5 мг+50 мг) обычно не требуется.
Препараты ЛОЗАРГИД (12,5 мг+100 мг) и препарат ЛОЗАРГИД (50 мг+100 мг) не должны применяться для начальной терапии у пожилых пациентов.
Дети 
Безопасность и эффективность применения препарата ЛОЗАРГИД у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), комбинации; Антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики. Оказывает аддитивное антигипертензивное действие. Гидрохлоротиазид 25 мг + Лозартан калия 100 мг

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия);
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

Гиперчувствительность к гидрохлоротиазиду, лозартану и/или к любому из вспомогательных веществ;

• гиперчувствительность к другим производным сульфонамида;
• анурия;
• нарушение функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
• нарушение функции печени тяжелой степени;
• беременность и период грудного вскармливания;
• одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
• одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией;
• рефрактерная гипокалиемия;
• рефрактерная гипонатриемия;
• рефрактерная гиперкальциемия.

Резюме профиля безопасности
В клинических исследованиях с гидрохлоротиазидом-лозартаном не наблюдалось нежелательных реакций, специфичных для данного комбинированного препарата. 
Нежелательные реакции ограничивались теми, о которых уже сообщалось при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности. Суммарная частота нежелательных реакций, о которых сообщалось при применении данной комбинации, была сопоставима с таковой у пациентов, принимавших плацебо. 
В целом лечение гидрохлоротиазидом-лозартаном переносилось хорошо. В большинстве случаев нежелательные реакции были легкими, носили преходящий характер и не требовали отмены терапии. 
В контролируемых клинических исследованиях при лечении АГ головокружение было единственной связанной с приемом препарата нежелательной реакцией, частота которой превышала таковую при приеме плацебо больше чем на 1 %.
Как было показано в контролируемых клинических исследованиях, лозартан в комбинации с гидрохлоротиазидом в целом хорошо переносится у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка. Наиболее частыми нежелательными реакциями были системное и несистемное головокружение, слабость/повышенная утомляемость.
В ходе пострегистрационного применения препарата, проведенных клинических исследований и/или пострегистрационного применения отдельных активных компонентов препарата сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ˂1/10), нечасто (≥1/1 000, но ˂1/100), редко (≥1/10 000, но ˂1/1 000), очень редко (˂1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нежелательные реакции характерные для гидрохлоротиазида
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
частота неизвестна - немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
нечасто - апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз
Нарушения со стороны иммунной системы
редко - анафилактические реакции
Нарушения метаболизма и питания
нечасто - анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, нарушение баланса электролитов крови, в том числе гипонатриемия и гипокалиемия
Психические нарушения
нечасто - бессонница
Нарушения со стороны органа зрения
нечасто - ксантопсия, преходящее нарушение фокусировки зрения
частота неизвестна - хориоидальный выпот
Нарушения со стороны сосудов
нечасто - некротический ангиит (васкулит), кожный васкулит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
нечасто - респираторный дистресс-синдром взрослых (включая пневмонит и отек легких)
очень редко - острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)
Желудочно-кишечные нарушения
нечасто - сиалоаденит, тошнота, рвота, диарея, запор
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто - токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация
частота неизвестна - волчаночноподобный синдром
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
нечасто - мышечные судороги
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
нечасто - глюкозурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность
Общие нарушения и реакции в месте введения
часто - лихорадка

Нежелательные реакции характерные для лозартана
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
нечасто - анемия
частота неизвестна - тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы
редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимавших лозартан, наблюдались редко (≥ 0,01 % и < 0,1 % случаев); у некоторых из этих пациентов имелись указания на развитие ангионевротического отека в анамнезе при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ
Нарушения метаболизма и питания
нечасто - анорексия
Психические нарушения
часто - бессонница
частота неизвестна - беспокойство
Нарушения со стороны нервной системы
часто - головная боль
нечасто - мигрень, парестезия
частота неизвестна - дисгевзия
Нарушения со стороны органа зрения
нечасто - преходящее нарушение фокусировки зрения
Нарушения со стороны сердца
нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия
Нарушения со стороны сосудов
частота неизвестна - дозозависимые ортостатические эффекты
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто - кашель, заложенность носа, нарушения со стороны носовых пазух (синусит), инфекции верхних дыхательных путей
нечасто - фарингит
Желудочно-кишечные нарушения
часто - диспепсия, боли в животе, диарея, тошнота
нечасто - запор, рвота
частота неизвестна - панкреатит, эзофагеальный рефлюкс, желудочно-кишечная колика
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
частота неизвестна - гепатит, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто - сыпь, кожный зуд, пурпура (в том числе пурпура Шенлейна-Геноха), крапивница, эритродермия, фотосенсибилизация
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
часто - боль в спине, мышечные судороги, миалгия
нечасто - артралгия
частота неизвестна - мышечные спазмы
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
нечасто - эректильная дисфункция/импотенция
Общие нарушения и реакции в месте введения
часто - боль в груди, слабость
нечасто - отеки, лихорадка
частота неизвестна - недомогание
Лабораторные и инструментальные данные
частота неизвестна - нарушения функции печени (редко повышение активности аланинаминотрансферазы)

Описание отдельных нежелательных реакций
Лабораторные показатели
В контролируемых клинических исследованиях на фоне приема гидрохлоротиазида и лозартана редко наблюдались клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей. Гиперкалиемия (калий сыворотки крови > 5,5 мэкв/л) наблюдалась у 0,7 % пациентов, однако в данных исследованиях не было необходимости отмены гидрохлоротиазида+лозартана из-за возникновения гиперкалиемии. Повышение активности аланинаминотрансферазы наблюдалось редко и обычно возвращалось к норме после отмены терапии.