Способ применения и дозировка
Внутрь, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды. Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка Обычная доза препарата Ультоп® составляет 10 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Всегда должна применяться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу! Применение препарата в особых случаях: Возможность применения препарата Ультоп® в особых случаях оценивается врачом. Нарушение функции почек: Коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени: У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Пациенты пожилого возраста: Несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата Ультоп® в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.
Состав
1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество пеллет: омепразол 10,00 мг. Вспомогательные вещества пеллет: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], гипролоза, магния гидроксикарбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1 : 1], 30 % дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид. Вспомогательные вещества: тальк. Твердые желатиновые капсулы: Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172). Крышечка: желатин, титана диоксид (Е171)
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Показания
Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. - Одновременное применение с препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола. - Возраст до 18 лет. - Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: - при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте; - при наличии «тревожных» симптомов: значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул - мелена), нарушение глотания; - при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта; - при наличии остеопороза; - на фоне проводимого симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или устойчивой изжоги (в течение 4 недель или более); - при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ультоп® при беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Побочное действие
Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10, часто от> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко - лихорадка, крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции; очень редко - эозинофилия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипонатриемия; очень редко - гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии. Нарушения психики: нечасто - бессонница; редко - возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко - агрессия, галлюцинации, замешательство на фоне тяжелого заболевания печени - энцефалопатия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения, в том числе уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - нарушения слухового восприятия, в том числе «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии), вертиго. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто - повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз) и щелочной фосфатазы (обратимого характера) в плазме крови, извращение вкуса (обычно проходит после прекращения терапии); редко — сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз желудочно- кишечного тракта, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном применении с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии); очень редко - печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени); частота неизвестна - доброкачественные железистые полипы дна желудка. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит; редко - фотосенсибилизация (покраснение кожи), алопеция; очень редко - мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая мультиформная эритема, характеризующаяся появлением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боли в суставах), токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - подострая кожная красная волчанка (ПККВ). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы позвоночника, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел «Особые указания»); редко - миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах), мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отеки, недомогание; редко - усиление потоотделения. Сообщалось о случаях образования железистых полипов дна желудка у пациентов, принимающих лекарственные препараты, понижающие секрецию желез желудка в течение длительного промежутка времени. Полипы доброкачественные, проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. В случае появления побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет