Способ применения и дозировка
По 1 таблетке 1 раз в сутки во время ужина, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Состав
1 таблетка содержит Активное вещество: метформина гидрохлорид – 500,0 мг. Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия – 50,0 мг, гипромеллоза 2910 – 10,0 мг, гипромеллоза 2208 – 358,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 102,0 мг, магния стеарат – 3,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
0060 Гипогликемические синтетические и другие средства
Показания
cахарный диабет типа 2 у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином; монотерапия предиабета в случае, если изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.
Противопоказания
гиперчувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу в составе препарата; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин); острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок; клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными параметрами гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда); обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. «Особые указания»); печеночная недостаточность, нарушение функции печени; хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; беременность; лактат-ацидоз (в т.ч. и в анамнезе); применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, в/в урография, ангиография) (см. «Взаимодействие»); соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут); детский возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе. C осторожностью: пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза; пациенты с почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–59 мл/мин); период грудного вскармливания.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактат-ацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12 . При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса (металлический привкус во рту). Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубились или появились другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет