Хартил-Д таблетки 5+25 мг 28 шт. в Верхней Салде

Внутрь, однократно ежедневно утром, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки не предназначены для разделения на части.

Взрослые

Назначать комбинированный препарат Хартил^®-Д рекомендуется только после индивидуального подбора доз каждого из компонентов. Дозу можно увеличивать с интервалом не менее 3 нед. Обычная начальная доза — 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Обычная поддерживающая доза — 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек

Для пожилых пациентов и пациентов с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин, индивидуальные дозы каждого из компонентов (рамиприла и гидрохлоротиазида) необходимо тщательно подбирать до перехода на комбинированный препарат Хартил^®-Д.

Доза препарата Хартил^®-Д должна быть как можно более низкой. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Хартил^®-Д противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, т.е., когда Cl креатинина <30 мл/мин/1,73 м².

Нарушение функции печени

До перехода на Хартил^®-Д пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени следует подобрать дозу рамиприла.

Не допускается прием препарата Хартил^®-Д пациентами с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)

Хартил^®-Д не рекомендуется детям и подросткам (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности для этой возрастной группы.

Действующее вещество: рамиприл 2,5 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг или рамиприл 5,0 мг, гидрохлоротиазид 25,0 мг,

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат. 

• Повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду, другим тиазидным диуретикам, производным сульфонамидов или к любому из компонентов препарата
• Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
• Тяжелая почечная недостаточность с КК < 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела;
• Гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки);
• Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
• Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствие клинического опыта применения; известно, что при этих состояниях минимальные нарушения водно-электролитного баланса могут спровоцировать печеночную кому);
• Анурия (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида);
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);
• Экстракорпоральное лечение (гемодиализ или гемофильтрация) с применением некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (опасность развития реакций повышенной чувствительности, в том числе тяжелых анафилактоидных реакций), и аферез ЛПНП с использованием декстрана сульфата (опасность развития реакций повышенной чувствительности, в том числе, тяжелых анафилактоидных реакций);
• Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (САД) <90 мм.рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
• Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы
• Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и /или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела)
• Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина ΙΙ (АРА ΙΙ) у пациентов с диабетической нефропатией;
• Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

С осторожностью

• При одновременном применении с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, или с АРА ΙΙ (при двойной блокаде ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)) имеется повышенный риск снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек (см. раздел Особые указания).

• При состояниях, сопровождающихся повышенной активностью РААС, при которых при ингибировании АПФ имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек (см. раздел Особые указания);

- тяжелая АГ, особенно злокачественная АГ;

- ХСН, особенно тяжелая или по поводу которой принимаются другие лекарственные средства (ЛС) с гипотензивным действием (см. раздел Особые указания);

- гемодинамически значимое нарушение оттока крови из ЛЖ или притока крови в ЛЖ (гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП));

- реноваскулярные заболевания, включая гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (требуется тщательный контроль концентрации креатинина крови (см. разделы Побочное действие, Особые указания);

- предшествующее лечение диуретиками;

- нарушения водно-электролитного баланса в результате недостаточного потребления жидкости и/или поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения (при неадекватном восполнении потерь жидкости и натрия).

• При состояниях, при которых чрезмерное снижение АД является особенно опасным (гемодинамически значимый стеноз коронарных или мозговых артерий, требуется регулярное наблюдение за состоянием пациента, особенно в начале лечения препаратом).

• При нарушениях функции почек (СКФ 30-60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) из-за риска развития гиперкалиемии и лейкопении (требуется коррекция режима дозирования (см. раздел Способ применения и дозы) и регулярный контроль функции почек, особенно в начале лечения (см. раздел Особые указания));

• При состоянии после трансплантации почки (требуется регулярный контроль функции почек, особенно в начале лечения);

• При нарушениях функции печени (риск ухудшения функции печени, отсутствие достаточного клинического опыта применения препарата (см. разделы Побочное действие, Особые указания));

• При системных заболеваниях соединительной ткани, таких как системная красная волчанка или склеродермия (повышается риск нарушения иммунных реакций, риск снижения количества лейкоцитов в периферической крови);

• При угнетении костномозгового кроветворения, сопутствующей терапии кортикостероидами (глюкокортикостероидами (ГКС) и минералокортикоидами), иммуномодуляторами, цитостатиками, антиметаболитами, аллопуринолом, прокаинамидом (повышается риск снижения количества лейкоцитов в периферической крови (см. разделы Побочное действие, Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Особые указания));

• При сахарном диабете (риск развития гиперкалиемии, а в случае применения гипогликемических средств (препаратов инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины)) – риск развития гипогликемических реакций в связи с наличием в составе препарата рамиприла; риск повышения концентрации глюкозы в крови в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида) (см. разделы Побочное действие, Взаимодействие с другими лекарственными средствами);

• У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) (риск более выраженного антигипертензивного действия, незначительный опыт применения препарата, требуется более регулярный контроль функции почек);

• Гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

• Увеличение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);

• Одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;

• Одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию (например, сердечных гликозидов);

• Аллергические реакции на пенициллин в анамнезе;

• Гиперпаратироеоз;

• Гиперурикемия, подагра.

• Немеланомный рак кожи (НМРК) в анамнезе (см. раздел Особые указания).