Ювена капсулы 100 мг 1 шт. в Видном

Внутрь, примерно за 1 час до планируемой сексуальной активности. Разовая доза для взрослых — 50 мг 1 раз в сутки. С учетом эффективности и переносимости доза силденафила может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная суточная доза — 100 мг.

При легкой и среднетяжелой степени хронической почечной недостаточности (ХПН) коррекции дозы не требуется. При тяжелой ХПН (КК менее 30 мл/мин) или печеночной недостаточности начинают с дозы силденафила 25 мг.

При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 и диданозином начальная доза препарата должна составлять 25 мг.

Перед приемом силденафила должно быть достигнуто стабильное состояние пациента, принимающего альфа-адреноблокаторы; прием силденафила начинают с дозы 25 мг.

При применении препарата в дозе 25 мг следует применять силденафил других производителей.

Состав на одну капсулу:                             Дозировка 50 мг                 Дозировка 100 мг

Действующее вещество:

Силденафил                                                 50,00 мг                                 100,00 мг

в виде силденафила цитрата                      (70,24 мг)                              (140,48 мг)

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат                                   50,00 мг                                 104,35 мг

Магния стеарат                                            2,50 мг                                   3,00 мг

Целлюлоза микрокристаллическая           до содержимого                   до содержимого

                                                                       капсулы 250,00 мг               капсулы 300,00 мг

Состав капсулы:

Титана диоксид Е 171                                 2,000 мг

Метилпарагидроксибензоат Е 218            не более 0,380 мг

Пропилпарагидроксибензоат Е 216          не более 0,095 мг

Желатин                                                       до 100,000 мг

Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Эффективен только при сексуальной стимуляции.

Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому компоненту препарата; одновременный прием донаторов оксида азота или органических нитратов или нитритов в любых лекарственных формах; одновременный прием других лекарственных средств, стимулирующих эрекцию, ритонавира; пациентам для которых сексуальная активность нежелательна (в т.ч. с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия, тяжелая хроническая сердечная недостаточность); артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90/50 мм рт. ст.); недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда; потеря зрения вследствие ишемической нейропатии зрительного нерва; тяжелая печеночная недостаточность; наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, включая пигментный ретинит; женский пол; возраст до 18 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз); заболевания, сопровождающиеся кровотечением; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; аритмия, передняя неартериитная ишемическая нейропатия зрительного нерва; обструкция выходного тракта левого желудочка (в том числе аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), одновременный прием альфа-адреноблокаторов.

По зарегистрированному показанию препарат Ювена не предназначен для применения у женщин.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, гипестезия; редко — инсульт, обморок; частота неизвестна — транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — «приливы»; нечасто — сердцебиение, тахикардия, повышение частоты сердечных сокращений; редко — повышение или снижение артериального давления, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; частота неизвестна — желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто — поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения; частота неизвестна — передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.

Со стороны органа слуха: нечасто — вертиго, шум в ушах; редко — глухота.

Со стороны органов дыхания: часто — заложенность носа; редко — носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсия; нечасто — рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.

Со стороны половых органов: нечасто — гематоспермия и кровотечение из полового члена; частота неизвестна — приапизм, пролонгированная эрекция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — миалгия.

Прочие: редко — боль в груди, утомляемость.

Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: головная боль, «приливы» жара, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения.

Лечение: стандартная поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Перед началом фармакотерапии с целью диагностики эректильной дисфункции и вызвавших ее причин, необходимо собрать анамнез и провести медицинский осмотр.

Перед началом лечения эректильной дисфункции необходимо оценить риск развития сердечно-сосудистых осложнений, обусловленных сексуальной активностью. Силденафил вызывает мягкое обратимое снижение артериального давления. Перед началом использования силденафила следует исключить риск неблагоприятного влияния от снижения артериального давления, особенно на фоне сексуальной активности. Пациенты с обструкцией левого желудочка (включая аортальный стеноз, гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию) или с редким синдромом множественной атрофии, выражающейся в нарушенной регуляции артериального давления, наиболее подвержены гипотензивному эффекту вазодилататоров.

Были отмечены редкие случаи развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст свыше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и развитием передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза не выявлено. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва, если ранее это состояние у него уже отмечалось. Поскольку совместное применение силденафила и α-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Ювена следует с осторожностью назначать больным, принимающим α-адреноблокаторы (см. раздел «Взаимодействие»). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием препарата Ювена следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Ювена (см. раздел «Способ применения и дозы»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Большинство побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы развивается у людей с предшествующими заболеваниями сердца или сосудов. Наиболее часто такие осложнения развивались либо непосредственно после полового акта, либо спустя короткое время после него. В некоторых случаях такие побочные эффекты развивались после приема силденафила без последующего полового акта. Причинно-следственная взаимосвязь между данными побочными эффектами и описанными факторами не установлена. Дозы более 200 мг не повышают эффективность, однако увеличивают частоту и выраженность дозозависимых побочных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Поскольку при приеме силденафила возможны нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, развитие головокружения и иных побочных реакций, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Нарушения цветовосприятия могут стать причиной отказа от приема силденафила водителями автотранспорта.

Твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или белого с сероватым оттенком цвета.