Ивабрадин Канон таблетки 7,5 мг 56 шт. в Видном

Препарат Ивабрадин Канон следует принимать внутрь 2 раза в сутки, утром и вечером во время приема пищи (см. раздел «Фармакокинетика»). СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ СТАБИЛЬНОЙ СТЕНОКАРДИИ Перед началом терапии или при принятии решения о титрации дозы должно быть выполнено определение ЧСС одним из указанных способов: серийное измерение ЧСС, ЭКГ или 24-часовое амбулаторное наблюдение. Начальная доза препарата не должна превышать 5 мг 2 раза в сутки у пациентов моложе 75 лет. Если симптомы сохраняются в течение 3-4 недель, и если начальная дозировка хорошо переносилась, и ЧСС в состоянии покоя остается более 60 ударов в минуту, доза может быть увеличена до следующего уровня у пациентов, получавших препарат Ивабрадин Канон в дозе 2,5 мг 2 раза в день или 5 мг 2 раза в день. Поддерживающая доза препарата Ивабрадин Канон не должна превышать 7,5 мг 2 раза в день. Применение препарата Ивабрадин Канон следует прекратить, если симптомы стенокардии не уменьшаются, если улучшение незначительно, или если не наблюдается клинически значимого снижения ЧСС в течение 3 месяцев терапии. Если на фоне применения препарата Ивабрадин Канон ЧСС в покое урежается до значений менее 50 уд/мин, или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД), необходимо уменьшить дозу препарата - вплоть до 2,5 мг (по 1/2 таблетки по 5 мг) 2 раза в сутки. После снижения дозы необходимо контролировать ЧСС (см. раздел «Особые указания»). Если при снижении дозы препарата Ивабрадин Канон ЧСС остается менее 50 уд/мин, или сохраняются симптомы брадикардии, то прием препарата следует прекратить. ХРОНИЧЕСКАЯ СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ Терапия может быть начата только у пациента со стабильным течением хронической сердечной недостаточности. Рекомендуемая начальная доза препарата Ивабрадин Канон составляет 10 мг в сутки (по 1 таблетке 5 мг 2 раза в сутки). После двух недель применения суточная доза препарата Ивабрадин Канон может быть увеличена до 15 мг (по 1 таблетке 7,5 мг 2 раза в сутки), если ЧСС в состоянии покоя стабильно больше 60 уд/мин. В случае, если ЧСС стабильно ниже 50 уд/мин, или в случае проявления симптомов брадикардии, таких как головокружение, повышенная утомляемость или артериальная гипотензия, доза может быть уменьшена до 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) 2 раза в сутки. Если значение ЧСС находится в диапазоне от 50 до 60 уд/мин, рекомендуемая поддерживающая доза препарата Ивабрадин Канон составляет 5 мг 2 раза в сутки. Если в процессе применения препарата Ивабрадин Канон ЧСС в состоянии покоя стабильно менее 50 уд/мин или если у пациента отмечаются симптомы брадикардии, для пациентов, получающих препарат Ивабрадин Канон в дозе 5 мг 2 раза в сутки или 7,5 мг 2 раза в сутки, доза препарата Ивабрадин Канон должна быть снижена до более низкого уровня. Если у пациентов, получающих препарат Ивабрадин Канон в дозе 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) 2 раза в сутки или 5 мг 2 раза в сутки, ЧСС в состоянии покоя стабильно более 60 уд/мин, доза препарата может быть увеличена. Если ЧСС остается менее 50 уд/мин, или у пациента сохраняются симптомы брадикардии, применение Ивабрадина Канон следует прекратить (см. раздел «Особые указания»). ПРИМЕНЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ СТАРШЕ 75 ЛЕТ Для пациентов в возрасте 75 лет и старше рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5 мг (по 1/2таблетки 5 мг) 2 раза в сутки. В дальнейшем возможно увеличение дозы препарата Ивабрадин Канон. ПРИМЕНЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК Пациентам с КК более 15 мл/мин рекомендуемая начальная доза препарата Ивабрадин Канон составляет 10 мг в сутки (по 1 таблетке 5 мг 2 раза в сутки) (см. раздел «Фармакокинетика»). В зависимости от терапевтического эффекта, через 3-4 недели применения доза препарата Ивабрадин Канон может быть увеличена до 15 мг (по 1 таблетке 7,5 мг 2 раза в сутки). Из-за недостатка клинических данных по применению препарата Ивабрадин Канон у пациентов с КК менее 15 мл/мин, препарат следует применять с осторожностью. ПРИМЕНЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ Пациентам с легкой степенью печеночной недостаточности (менее 7 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется обычный режим доз. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Ивабрадин Канон у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Препарат Ивабрадин Канон противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку применение препарата Ивабрадин Канон у таких пациентов не изучалось (можно ожидать существенного увеличения концентрации препарата в плазме крови) (см. разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: ивабрадина гидрохлорид 8,085 мг, в пересчете на ивабрадин 7,500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 36,000 мг, кремния диоксид коллоидный 1,500 мг, лактоза безводная 115,515 мг, мальтодекстрин 18,000 мг, магния стеарат 0,900 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый 6,0000 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,0250 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,0250 мг, тальк 1,2000 мг, титана диоксид 0,6708 мг, краситель железа оксид желтый 0,0660 мг, краситель железа оксид красный 0,0132 мг.

антиангинальное средство

Симптоматическая терапия стабильной стенокардии. Симптоматическая терапия стабильной стенокардии при ишемической болезни сердца у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд/мин: - при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов; - в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы ß-адреноблокатора. Терапия хронической сердечной недостаточности. Терапия хронической сердечной недостаточности II-IV класса по классификации NYHA с систолической дисфункцией у пациентов с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд/мин в комбинации со стандартной терапией, включающей в себя терапию бета-адреноблокаторами, или при непереносимости или наличии противопоказаний к применению ß-адреноблокаторов.

-Повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ препарата; -ЧСС в покое менее 70 уд/мин (до начала лечения); -Кардиогенный шок; -Острый инфаркт миокарда; -Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст. и диастолическое АД менее 50 мм рт.ст.); -Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); -Синдром слабости синусового узла; -Синоатриальная блокада; -Нестабильная или острая сердечная недостаточность; -Зависимость от искусственного водителя сердечного ритма (состояния, при которых сердечный ритм обеспечивается исключительно электрокардиостимулятором); -Нестабильная стенокардия; -Атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени; -Одновременное применение с мощными ингибиторами изоферментов системы цитохрома P450 3A4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон (см. разделы «Фармакокинетика» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); -Одновременное применение с верапамилом или дилтиаземом, которые являются умеренными ингибиторами CYP3A4, обладающими способностью урежать ЧСС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); -Беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные меры контрацепции (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); -Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены); -Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ - пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены); - пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин.); - пациенты старше 75 лет.

Применение препарата изучалось в исследованиях с участием почти 45000 пациентов. Наиболее часто побочные эффекты ивабрадина: изменения световосприятия (фосфены) и брадикардия, носили дозозависимый характер и были связаны с механизмом действия препарата.Перечень нежелательных реакций Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации: Очень часто ( 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нарушения со стороны нервной системы - Часто: головная боль, особенно в первый месяц терапии; головокружение, возможно, связанное с брадикардией. Нечасто: обморок, возможно связанный с брадикардией. Нарушения со стороны органа зрения - Очень часто: изменение световосприятия (фотопсия) отмечалось у 14,5% пациентов и описывалось как преходящее изменение яркости в ограниченной зоне зрительного поля. Как правило, подобные явления провоцировались резким изменением интенсивности освещения. Также могут возникать фосфены, которые могут иметь вид ореола, распадания зрительной картинки на отдельные части (стробоскопический и калейдоскопический эффекты), проявляться в виде ярких цветовых вспышек или множественных изображений (персистенция сетчатки). В основном фотопсия появлялась в первые два месяца лечения, но в последующем могла возникать повторно. Выраженность фотопсии, как правило, была слабой или умеренной. Появление фотопсии прекращалось на фоне продолжения терапии (в 77,5% случаев) или после ее завершения. Менее чем у 1% пациентов появление фотопсии явилось причиной изменения их образа жизни или отказа от лечения. Часто: нечеткость зрения; Нечасто: диплопия, нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - Нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца и сосудов - Часто: брадикардия (у 3,3% пациентов, особенно в первые 2-3 месяца терапии, у 0,5% пациентов развивалась выраженная брадикардия с ЧСС не более 40 уд/мин); AV блокада I степени (удлинение интервала PQ на ЭКГ); желудочковая экстрасистолия, неконтролируемое изменение АД, фибрилляция предсердий. Фибрилляция предсердий наблюдалась у 5,3% пациентов, получавших ивабрадин, по сравнению с 3,8% пациентов, получавших плацебо. Согласно анализу объединенных данных клинических исследований с периодом наблюдения не менее 3 месяцев, возникновение фибрилляции предсердий наблюдалось у 4,86% пациентов, принимающих ивабрадин, в сравнении с 4,08% в контрольных группах; Нечасто: ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия; выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией; Очень редко: AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Нечасто: одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Нечасто: тошнота, запор, диарея, боли в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Нечасто: кожная сыпь, эритема; Редко: кожный зуд, ангионевротический отек, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - Нечасто: спазмы мышц. Общие расстройства и нарушения в месте введения - Нечасто: астения, повышенная утомляемость, возможно, связанные с брадикардией; Редко: недомогание, возможно, связанное с брадикардией. Лабораторные и инструментальные данные - Нечасто: гиперурикемия, эозинофилия, повышение концентрации креатинина в плазме крови, удлинение интервала QT на ЭКГ.

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-№(005616)-(РГ-RU) (29.05.2024) - Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет

таблетки, покрытые пленочной оболочкой