Розувастатин таблетки 20 мг 30 шт. в Видном

По 1 таблетке 1 раз в сутки, в любое время суток независимо от времени приема пищи.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: розувастатин кальция – 20,800 мг, в пересчете на розувастатин – 20,000 мг. Вспомогательные вещества : лактоза безводная – 187,050 мг, кальция карбонат – 45,000 мг, кросповидон – 8,100 мг, крахмал картофельный – 5,000 мг, магния стеарат – 2,700 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,350 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай II белый (85F18422) – 10,000 мг (поливиниловый спирт – 4,000 мг, титана диоксид – 2,500 мг, макрогол-3350 – 2,020 мг, тальк – 1,480 мг).

Лекарственные средства

Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете; Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП; Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Для препарата розувастатин в суточной дозе 10 мг и 20 мг: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо- галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)); выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции; пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: Для таблеток 10 и 20 мг: наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза  почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременное применение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения; неконтролируемые судорожные припадки. Пациенты с печеночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью и с более чем 9 баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Частота возникновения нежелательных явлений представлена следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, < 1/1000), очень редко (<1/10 000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным). Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, астенический синдром; нечасто – депрессия, тревожность, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, парестезия; очень редко – периферическая нейропатия, потеря или снижение памяти. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, боль в животе; нечасто – рвота, диарея, метеоризм; редко – панкреатит, повышение ативности «печеночных» трансминаз; очень редко – гепатит, желтуха. Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты – кашель, одышка. Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет 2-го типа. Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; редко – миопатия (включая миозиты), рабдомиолиз; очень редко – артралгия; неуточненной частоты – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты – гинекомастия, сексуальная дисфункция. Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты – тромбоцитопения. Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, крапивница, сыпь; редко – ангионевротический отек. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты – синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны мочевыделительной системы: часто – протеинурия (в основном у пациентов, получающих дозу 40 мг), уменьшающаяся в процессе терапии и не связанная с возникновением заболевания почек, инфекции мочевыводящих путей; очень редко – гематурия. Прочее : неуточненной частоты – периферические отеки. Лабораторные показатели: повышение активности КФК, концентрации глюкозы, билирубина, гликозилированного гемоглобина, активности гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы. При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-003025 (16.10.2023) - Изварино Фарма ООО (Россия) - действует

таблетки, покрытые пленочной оболочкой