Анастрозол-Тева таблетки 1 мг 28 шт. в Вихоревке

Внутрь.

Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет.

Нарушения функции почек: коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушения функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.

Противоопухолевое средство, ингибитор синтеза эстрогенов.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Анастрозол — 1,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (200 меш) — 64,0 мг, повидон К‑30 — 4,0 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) — 23,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 7,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг; оболочка опадрай белый 02G28619 (гипромеллоза Е464 — 1,8750 мг, титана диоксид Е171 — 0,6375 мг, макрогол‑6000 — 0,3000 мг, макрогол‑400 — 0,1875 мг).

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

-        Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2–3 лет;

-        первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;

-        вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном у женщин в постменопаузе.

-        Повышенная чувствительность к анастрозолу или любому другому компоненту препарата;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        пременопаузальный период;

-        выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

-        умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены);

-        сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;

-        детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлены).

С осторожностью

Остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны сосудов

Очень часто: «приливы» крови к лицу.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень часто: артралгия/скованность суставов, артрит, остеопороз.

Часто: боль в костях, миалгия.

Нечасто: триггерный палец.

Со стороны половых органов и молочной железы

Часто: сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищное кровотечение (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: кожная сыпь.

Часто: истончение волос, алопеция, аллергические реакции.

Нечасто: крапивница.

Редко: мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна‑Геноха)).

Очень редко: синдром Стивенса‑Джонсона, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота.

Часто: диарея, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы.

Нечасто: повышение активности гамма‑глутамил‑трансферазы и концентрации билирубина, гепатит.

Нарушения психики

Очень часто: депрессия.

Со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль.

Часто: сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска развития данного заболевания), нарушение чувствительности (в том числе парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений).

Со стороны обмена веществ и питания

Часто: анорексия, гиперхолестеринемия.

Нечасто: гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием анастрозола может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Общие расстройства

Очень часто: астения легкой или умеренной степени тяжести.

Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом анастрозола: анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальная боль, повышение артериального давления, повышение массы тела, бессонница, головокружение, тревожность.

Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.

Специфического антидота не существует, в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если пациент находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за пациентом и контроль функций жизненно важных органов и систем.

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-№(003945)-(РГ-RU) (08.12.2023) - Тева (Израиль) - действует

Нет

Нет

Нет

таблетки, покрытые пленочной оболочкой