Адаклин крем 0,1% 30 г в Владимире
Самовывоз в Владимире бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Действующее вещество Адаклин:
Производитель:
Условия отпуска Адаклин:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Наружно.
Перед применением крема необходимо очистить и высушить кожу лица. Легким прикосновением равномерно наносить крем на пораженную поверхность 1 раз/сут. Перед сном, избегая попадания препарата на слизистые оболочки глаз и губ.
Терапевтический эффект развивается после 4–8 недель лечения, стойкое улучшение наступает после 3‑х месячного лечения. В некоторых случаях из‑за кратковременного раздражения кожи лечение может быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Описание
Адаклин |
крем для наружного применения 1 мг/г; туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1; код EAN: 4601764003977; № ЛП-001247, 2011-11-21 от Ranbaxy (Индия)
Латинское название
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологическая группа
Показания
Обыкновенные (юношеские) угри (acne vulgaris).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проведено).
Тератогенные эффекты. Не выявлено тератогенного действия у крыс при применении адапалена внутрь в дозах от 0,15 до 5,0 мг/кг/сут (до 120 раз превышающих МРДЧ при местном применении).
Однако пероральное введение животным доз ≥25 мг/кг/сут приводит к тератогенному действию у крыс и кроликов.
Тератологические исследования накожного применения адапалена у животных (крысы и кролики) показали, что при использовании доз 0,6; 2,0 и 6,0 мг/кг (до 150 раз больше МРДЧ при местном применении) фетотоксического действия не наблюдается, но зафиксировано минимальное увеличение числа ребер у потомства крыс.
Категория действия на плод по FDA — C.
Кормящим женщинам следует соблюдать осторожность при использовании (неизвестно, проникает ли адапален в грудное молоко женщин, но многие ЛС экскретируются с молоком женщин).
Побочные действия
Крем 0,1%
В контролируемых клинических испытаниях у 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 раз в сутки в течение 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи, оценивая частоту и выраженность таких эффектов, как эритема, шелушение, сухость кожи, зуд, жжение (см. табл. 2).
Таблица 2
Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285)
Реакция | Выраженность и частота реакции | |||
Отсутствует | Слабо выражена | Средне выражена | Сильно выражена | |
Эритема | 52% (148) | 38% (108) | 10% (28) | <1% (1) |
Шелушение | 58% (166) | 35% (100) | 6% (18) | <1% (1) |
Сухость кожи | 48% (136) | 42% (121) | 9% (26) | <1% (2) |
Зуд (стойкий) | 74% (211) | 21% (61) | 4% (12) | <1% (1) |
Жжение/Покалывание (стойкие) | 71% (202) | 24% (69) | 4% (12) | <1% (2) |
Другими местными реакциями у пациентов, применявших 1% крем, были усиление угревой сыпи, дерматит и контактный дерматит, отек век, конъюнктивит, изменение цвета кожи, сыпь, экзема.
Гель 0,1%
Местные реакции (10–40%): эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение. Примерно у 20% пациентов зуд и жжение отмечались непосредственно после аппликации геля. Кроме этого отмечались (≤1%): раздражение кожи, жжение/покалывание, солнечный ожог, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2–4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. Все побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии.
Меры предосторожности
Не следует применять пациентам с эритемой (в т.ч. вызванной обветриванием, солнечной), повреждениями кожных покровов до момента полного выздоровления. Применение у пациентов с экземой может вызвать усиление раздражения кожи.
Следует иметь в виду, что в первые 3 нед терапии возможно усиление угревой сыпи, при этом не следует прекращать лечение. При появлении выраженного побочного действия — раздражения и сухости кожи и др. — необходимо прекратить использование адапалена (временно или совсем).
В случае развития реакций, свидетельствующих о гиперчувствительности, применение адапалена следует прекратить. Необходимо предупредить пациентов, что при получении солнечного ожога не следует использовать адапален до полного выздоровления.
В период применения адапалена следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ облучения (возможно раздражение кожи). В случае вынужденного длительного пребывания на солнце не следует апплицировать адапален за день до этого, в день солнечной экспозиции, а также на следующий день. Для минимизации УФ экспозиции, а также снижения влияния погодных условий рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защищать обрабатываемые места кожи одеждой. Неблагоприятные погодные условия, в т.ч. ветер, холод, могут способствовать раздражению кожи у пациентов, применяющих адапален.
Необходимо избегать попадания в глаза, на губы, слизистую оболочку носа, при случайном попадании — тщательно промыть их теплой водой.
Гель рекомендован для жирной и нормальной кожи, крем — для сухой и чувствительной.
Если через 8–12 нед лечения улучшения не наступило, необходима консультация врача.
Условия хранения препарата Адаклин
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Адаклин
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
1 г крема содержит:
Действующее вещество:
Адапален 1 мг.
Вспомогательные вещества:
Метилдекстрозы сесквистеарат — 35 мг, макрогола (20) метилдекстрозы сесквистеарат — 35 мг, сквалан (природный) — 60 мг, метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, феноксиэтанол — 5 мг, глицерол — 30 мг, карбомер (934P) — 4 мг, циклометикон — 130 мг, натрия гидроксид — 0,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
– Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлена).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Адаклин не следует применять во время беременности.
В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания
Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.
Поскольку системная экспозиция препарата Адаклин у кормящих грудью женщин незначительна, не предполагается какого‑либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Адаклин можно применять в период грудного вскармливания.
Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Адаклин в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема;
Нечасто: контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь;
Частота не известна: аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или более выраженному эффекту, однако при этом могут проявиться побочные эффекты препарата в виде покраснения, шелушения или дискомфорта в более выраженной форме. При случайном проглатывании препарата показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
Только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, рот и на другие слизистые оболочки.
При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в том числе глаза, рот необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу. После каждого применения препарата следует мыть руки. Во время лечения препаратом рекомендуется отказаться от применения косметических средств, содержащих спирт, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга). При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи, следует прекратить применение препарата. В зависимости от степени раздражения кожи, количество нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации врача. Препарат нельзя наносить на травмированную кожу (порезы, ссадины), при солнечных ожогах или на экзематозную кожу. Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи. Во время лечения адапаленом необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Рекомендуется применение солнцезащитных средств, очков, шляп.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Препарат следует применять с осторожностью при дерматите, экземе, себорее.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Однородный крем белого или почти белого цвета.