Состав
Состав ядра таблетки: Активное вещество: рабепразол натрия 10 мг. Вспомогательные вещества: маннитол – 20,0 мг; магния оксид – 31,0 мг; гипролоза – 9,8 мг; гипролоза низкозамещенная – 1,5 мг; магния стеарат – 0,8 мг. Состав внутренней оболочки таблетки: этилцеллюлоза – 0,6 мг; магния оксид – 0,6 мг. Состав кuшечнорастворuмой оболочки таблетки: гипромеллозы фталат – 8,8 мг; дибутилсебакат – 0,9 мг; краситель железа оксид красный – 0,02 мг; титана диоксид – 0,4 мг; тальк – 0,9 мг.
Побочное действие
Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Рабевита обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер. При приеме препарата Рабевита в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек. Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: Очень частые (≥1/10) Частые (≥1/100, <1/10) Нечастые (≥1/1000, <1/100) Редкие (≥1/10000, <1/1000) Очень редкие (<1/10000), включая единичные случаи. По ходу клинических исследований и в пострегистрационном периоде сообщалось о следующих побочных реакциях: Нарушения со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – анорексия, гипомагниемия; частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагнезиемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто- головная боль, головокружение; нечасто – сонливость. Нарушения психики: часто – бессонница; нечасто – нервозность (взволнованность); редко – депрессия; частота неизвестно – спутанность сознания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, рвота, тошнота, метеоризм, запор; нечасто – диспепсия, сухость во рту, отрыжка; редко – гастрит, стоматит, нарушение вкуса. Нарушения со стороны зрения : редко – нарушение зрения. Нарушения со стороны сосудов : частота неизвестна - периферический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто – кашель, фарингит, ринит; нечасто – бронхит, синусит. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – инфекции мочевыводящих путей, редко - интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, эритема; зуд, потливость, реакции буллезного типа, крапивница, очень редко - мультифокальная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, частота неизвестна – подострая кожная системная красная волчанка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: часто – неспецифические боли, боль в спине; нечасто - миалгия, судороги мышц ног, артралгия переломы костей тазобедренного сустава, запястья или позвоночника. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко – гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, гриппоподобный синдром; нечасто - боль в груди, озноб, лихорадка. Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным посмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличении риска возникновения переломов (см. раздел «Особые указания»).