Способ применения и дозировка
Внутрь, после завтрака. Капсулу рекомендуется не разжевывать, запивать небольшим количеством воды. Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты: по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Пациенты с нарушением функции печени и почек: При почечной и печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести не требуется коррекция дозы.
Состав
Состав на одну капсулу Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,15% 267 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг. Вспомогательные вещества пеллет: Сахароза — 143,36 мг, крахмал — 95,58 мг, этилцеллюлоза — 3,74 мг, гипромеллоза — 2,56 мг, повидон К-30 — 1,5 мг, коповидон (пласдон S-630) — 2,54 мг, гипромеллозы фталат — 40,4 мг, цетиловый спирт — 1,0 мг, диэтилфталат — 0,35 мг, тальк — 5,47 мг. Состав капсулы желатиновой: Желатин — 62,306465 мг Крышка: Красители: Бриллиантовый черный — 0,0065 мг Синий патентованный — 0,00715 мг Хинолиновый желтый — 0,00871 мг Железа оксид желтый — 0,071175 мг Титана диоксид — 1,3 мг Основание : Красители: Титана диоксид — 1,3 мг
Фармакотерапевтическая группа
Альфа1-адреноблокатор.
Показания
Лечение дизурии, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамсулозину или любому вспомогательному компоненту препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе). Детский возраст до 18 лет. С осторожностью Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин). Артериальная гипотензия.
Побочное действие
По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны нервной системы часто : головокружение; нечасто : головная боль; редко: обморок, нарушение сна (сонливость или бессонница). Со стороны органа зрения частота неизвестна: неясное зрение, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы нечасто: постуральная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко: боль в грудной клетке, мерцательная аритмия. Со стороны дыхательной системы нечасто: ринит, одышка; частота неизвестна: носовое кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто : запор, диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: ангионевротический отек; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна: полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит. Прочее: часто: нарушения эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и эякуляторную недостаточность; нечасто: астения, боль в спине, синдром узкого зрачка во время операции по поводу катаракты; очень редко: приапизм, снижение либидо. В ходе пострегистрационных наблюдений были выявлены случаи синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы глаза у пациентов, принимавших тамсулозин. В ходе пострегистрационных наблюдений помимо нежелательных явлений, описанных выше, были описаны случаи фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и диспноэ, связанные с применением тамсулозина. Поскольку данные спонтанные сообщения поступали в рамках исследования после выхода препарата на рынок по всему миру, не представляется возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных явлений и их связь с применением тамсулозипа.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
