Цефоперазон-акос порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г в Волосово

Взрослые

2–4 г/сутки, разделенных на два введения, каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 8 г/сутки, разделенных на два введения, каждые 12 ч. При введении дозы, равной 12 г/сутки и даже 16 г/сутки равными частями в 3 приема каждые 8 ч не было выявлено каких-либо осложнений. Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется однократное внутримышечное введение 500 мг препарата.

Препарат вводят глубоко внутримышечно в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

При в/в струйном медленном введении максимальная разовая доза препарата составляет 2 г; продолжительность введения — не менее 3–5 мин.

Продолжительность в/в капельного введения — 15–60 мин.

Профилактика послеоперационных осложнений

Применяют по 1 г или 2 г препарата в/в за 30–90 мин до начала операции. При необходимости, введение препарата можно повторять каждые 12 часов (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например, при операциях на колоректальной области), или если возникшее инфицирование особенно опасно (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

При нарушении функции печени

Коррекция дозы может потребоваться в случае выраженной обструкции желчных протоков, тяжелой печеночной недостаточности или при сопутствующем нарушении функции почек. Суточная доза не должна превышать 2 г, при этом нет необходимости контролировать концентрацию препарата в сыворотке крови.

При нарушении функции почек

Поскольку цефоперазон в основном выводится не через почки, то при применении в терапевтических дозах (2–4 г/сутки), коррекции дозы не требуется. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин, или концентрация креатинина в сыворотке крови выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.

При гемодиализе период полувыведения цефоперазона несколько уменьшается, поэтому препарат следует вводить после окончания диализа.

При нарушении функции печени и почек

В случае одновременного нарушения функции печени и почек следует контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу. Если суточная доза не превышает 2 г, нет необходимости контролировать сывороточные концентрации.

Применение у детей

50–200 мг/кг массы тела/сутки равными частями каждые 8–12 ч.

Максимальная доза не должна превышать 12 г/сутки.

При в/в струйном медленном введении максимальная разовая доза составляет 50 мг/кг массы тела; продолжительность введения — не менее 3–5 мин.

Применение у новорожденных (возраст менее 8 дней)

50–200 мг/кг массы тела/сутки. Суточную дозу вводят равными частями каждые 12 ч.

Приготовление растворов

Внутримышечное введение

Для приготовления растворов используют стерильную воду для инъекций. Если необходимо приготовить раствор концентрацией 250 мг/мл и более, для разведения рекомендуется использовать раствор лидокаина, который готовят разведением 2% раствора лидокаина в стерильной воде для инъекций (примерная концентрация лидокаина гидрохлорида в полученном растворе — 0,5%). Рекомендуется разводить препарат в два этапа: 1) сначала добавляют необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывают до полного растворения порошка, 2) затем добавляют необходимое количество 2% раствора лидокаина и перемешивают.

Внутривенное введение

Общие рекомендации

Приготовление раствора осуществляют в два этапа:

1. Содержимое флакона сначала разводят в любом из следующих совместимых растворов для в/в введения (из расчета минимум 2,8 мл на 1 г цефоперазона):

-        5% раствор декстрозы для инъекций,

-        10% раствор декстрозы для инъекций,

-        5% раствор декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций,

-        0,9% раствор натрия хлорида для инъекций,

-        5% раствор декстрозы в 0,2% растворе натрия хлорида для инъекций,

-        стерильная вода для инъекций.

Для облегчения растворения рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона.

2. Затем все количество полученного раствора дополнительно разводят в одном из следующих растворов:

-        5% раствор декстрозы для инъекций,

-        10% раствор декстрозы для инъекций,

-        5% раствор декстрозы в растворе Рингера лактата для инъекций,

-        раствор Рингера лактата,

-        0,9% раствор натрия хлорида для инъекций,

-        5% раствор декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций,

-        5% раствор декстрозы в 0,2% растворе натрия хлорида для инъекций.

Внутривенное капельное введение

Содержимое одного флакона растворяют в 20–100 мл совместимого стерильного раствора для в/в инъекций. Инфузию проводят в течение от 15 мин до 1 часа. При применении в качестве растворителя стерильной воды для инъекций, ее объем не должен превышать 20 мл.

Длительная внутривенная инфузия

Содержимое одного флакона (1 г) растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций; полученный раствор добавляют к соответствующему раствору для в/в введения.

Внутривенное струйное медленное введение

Максимальная доза цефоперазона не должна превышать 2 г на одно введение у взрослых и 50 мг/кг массы тела у детей. Препарат растворяют в соответствующем растворителе (конечная концентрация 100 мг/мл) и вводят в течение не менее 3–5 мин.

Состав на 1 флакон

Действующее вещество:

Цефоперазон натрия — 0,517 г, 1,034 г, 2,068 г (в пересчете на цефоперазон — 0,5 г, 1 г, 2 г).

Монотерапия

Цефоперазон показан для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызываемых чувствительными микроорганизмами:

-        инфекции верхних и нижних дыхательных путей;

-        инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;

-        перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;

-        септицемия;

-        менингит;

-        инфекции кожи и мягких тканей;

-        инфекции костей и суставов;

-        воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей.

Профилактика инфекционных послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

Комбинированная терапия

Широкий спектр действия цефоперазона позволяет проводить монотерапию большинства инфекций, однако при наличии показаний цефоперазон может также применяться и в сочетании с другими антибиотиками.

Повышенная чувствительность к цефоперазону (в т.ч. антибиотикам группы цефалоспоринов в анамнезе).

С осторожностью

Обструкция желчных протоков, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, одновременное поражение печени и почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Контролируемых исследований по влиянию препарата на беременных женщинах не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Незначительное количество цефоперазона выделяется в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Частота побочных реакций согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы*:

Часто — диарея; нечасто — тошнота, рвота**; очень редко — псевдомембранозный колит**.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Часто — желтуха**.

Аллергические реакции:

Часто — реакции гиперчувствительности**; нечасто — лекарственная лихорадка; очень редко — анафилактический шок**, анафилактические реакции (включая шок)**, анафилактоидные реакции (включая шок)**.

Лабораторные показатели:

Очень часто — эозинофилия, снижение показателя гемоглобина или гематокрита; часто — нейтропения, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и щелочной фосфатазы, транзиторное повышение концентрации азота мочевины, креатинина в плазме крови; редко — гипопротромбинемии; очень редко — тромбоцитопения**, частота неизвестна — коагулопатия**.

Со стороны кожных покровов:

Часто — макулопапулезная сыпь, крапивница, кожный зуд**; очень редко — токсический эпидермальный некролиз**, синдром Стивенса-Джонсона**, частота неизвестна — эксфолиативный дерматит**.

Местные реакции:

Часто — флебит в месте инъекции (при в/в инфузии через катетер); нечасто — боль в месте инъекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко — тяжелые кровотечения**.

*— во всех случаях эти явления поддавались симптоматической терапии или исчезали после ее прекращения.

**— нежелательные реакции, наблюдавшиеся в пострегистрационном периоде.

Информация об острой токсичности цефоперазона ограничена. Предполагается, что передозировка препарата может вызвать более выраженные проявления побочного действия. Учитывая, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызвать неврологические эффекты, следует помнить о возможности развития судорожных припадков при передозировке. В случае передозировки препарата у пациентов с почечной недостаточностью, гемодиализ может способствовать выведению препарата из организма.

Лечение

Седативная терапия с применением диазепама при эпилептических припадках, возникающих вследствие передозировки.