Момат Рино спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 60 доз флакон 1 шт. в Волосово

Интраназально.

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если через 14 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу. Без консультации с врачом препарат Момат Рино не следует принимать более 3 мес подряд.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых

Рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения.

Рекомендации для пациентов по применению препарата

Подготовка назального спрея к применению

Флакон препарата Момат Рино, cпрей назальный дозированный, имеет пылезащитный колпачок, который защищает дозирующую насадку и предотвращает ее загрязнение. Не следует забывать снимать его перед применением и возвращать на место после применения.

1. Осторожно встряхнуть флакон.

2. Взять флакон таким образом, чтобы указательный и средний палец располагались с каждой стороны дозирующей насадки, а большой палец — на дне флакона. Не прокалывать назальный аппликатор.

3. Направить дозирующую насадку в сторону от себя и выполнить 10 нажатий пальцами до получения мелкого распыления.

Если назальный спрей не использовали в течение 7 или более дней, необходимо повторно прокачать флакон, выполнив 2 нажатия на дозирующую насадку, до появления однородного спрея.

Применение назального спрея

1. Осторожно встряхнуть флакон и снять пылезащитный колпачок.

2. Сделать легкий выдох через нос.

3. Закрыть одну ноздрю и вставить дозирующую насадку в другую ноздрю, как показано на рисунке. Слегка наклонить голову вперед, удерживая флакон вертикально.

4. Начать медленно и осторожно вдыхать открытой ноздрей и во время вдоха впрыснуть спрей в ноздрю, сделав одно нажатие пальцами.

5. Сделать выдох через рот. Повторить шаг 4 для впрыскивания второй дозы спрея в ту же самую ноздрю, при необходимости.

6. Извлечь дозирующую насадку из этой ноздри и сделать выдох через рот.

7. Повторить шаги с 3-го по 6-й для другой ноздри.

После использования спрея аккуратно протереть дозирующую насадку чистым платком или салфеткой и закрыть ее пылезащитным колпачком.

Встряхивать флакон перед каждым применением. Флакон следует утилизировать после выполнения заявленного количества нажатий.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку; в противном случае она может работать неправильно.

Снять пылезащитный колпачок и аккуратно извлечь дозирующую насадку.

Промыть дозирующую насадку и пылезащитный колпачок в теплой воде и затем ополоснуть под краном.

Не следует пытаться восстановить проходимость назального аппликатора с помощью булавки или других острых предметов — это вызовет повреждение аппликатора, и пациент не сможет получить правильную дозу лекарственного препарата.

Высушить колпачок и насадку в теплом месте.

Установить дозирующую насадку на прежнее место и надеть пылезащитный колпачок.

Перед первым применением после чистки необходимо повторно прокачать флакон, выполнив 2 нажатия на дозирующую насадку.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых c 18 лет и старше (облегчение таких симптомов, как заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение).

повышенная чувствительность к мометазону фуроату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);

наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости (например, вызванной Herpes simplex);

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: туберкулезная инфекция респираторного тракта (активная или латентная); нелеченая грибковая инфекция; бактериальная инфекция; системная вирусная инфекция (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача). Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Момат Рино при наличии перечисленных выше заболеваний.

Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Момат Рино во время беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность. Информация относительно применения мометазона фуроата беременными женщинами отсутствует или ограничена. В исследованиях на животных продемонстрировано наличие репродуктивной токсичности. Как и другие ГКС для интраназального применения, препарат Момат Рино должен применяться во время беременности, только если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать на предмет возможности развития гипофункции надпочечников.

Период грудного вскармливания. Неизвестно, выводится ли мометазона фуроат с грудным молоком матери. Как и в случае с другими ГКС для интраназального применения, следует принять решение относительно прекращения грудного вскармливания или отмены/воздержания от терапии препаратом Момат Рино, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины.

Фертильность. Клинические данные о влиянии мометазона фуроата на фертильность отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, но не выявили влияния на фертильность.

Если у пациента отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Применение лекарственного препарата в клинических исследованиях

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных реакций была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. «Особые указания»).

Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/1000, <1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Таблица

*Выявлено с частотой «редко» при применении препарата два раза в день при полипозе носа.

**Выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа.

При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Вследствие малой системной доступности препарата (<1% при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Препарат Момат Рино показан только для интраназального применения.

Препарат Момат Рино не следует применять более 3 мес подряд. В случае необходимости применения препарата более 3 мес подряд необходима консультация врача. Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие препарат Момат Рино в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг состояния пациентов, получающих интраназальные ГКС длительное время.

В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом Момат Рино и проведение соответствующего лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения препаратом Момат Рино.

При продолжительном лечении назальным спреем мометазона признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Пациенты, которые переходят к лечению препаратом Момат Рино после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Применение препарата Момат Рино не рекомендуется в случае перфорации носовой перегородки (см. «Побочные действия»). В клинических исследованиях носовые кровотечения наблюдались с большей частотой по сравнению с плацебо. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными (см. «Побочные действия»).

Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС-препарата. Потенциальные системные побочные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию.

После применения интраназальных ГКС сообщалось о случаях повышения внутриглазного давления (см. «Побочные действия»).

При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо направить пациента на консультацию к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению препаратом Момат Рино у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Момат Рино. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема. Лечение более высокими дозами, превышающими рекомендуемые, может привести к клинически значимому подавлению функции надпочечников. В случае, если применялись более высокие дозы, чем рекомендованные, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При применении назального спрея мометазона в течение 12 мес не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Препарат Момат Рино содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных о влиянии препарата Момат Рино на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

От белого до почти белого цвета от полупрозрачной до непрозрачной консистенции густая суспензия.