Способ применения и дозировка
Вводится внутривенно, капельно. При остром кровотечении 4-5 г (разведенных в 80-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) препарата в течение 1 часа, затем при необходимости по 1 г (20 мл) препарата каждый час в течение 8 часов или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 часа. Суточная доза для взрослых 5-30 г. Детям из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная су¬точная доза - 18 г/м2 поверхности тела. Длительность лечения - 3-14 дней.
Состав
Действующее вещество: аминокапроновая кислота - 50 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода для инъекций - до 1 мл. Теоретическая осмолярность - 689 мОсм/л.
Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза.
Показания
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование. тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Побочное действие
Нежелательные реакции (ПР) сгруппированы по системам и органам в соответствии с MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна - макулопапулезные высыпания. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок. Нарушения со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения, слезотечение. Нарушения со стороны органа слуха: часто - шум в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления; нечасто - брадикардия; редко - ишемия периферических тканей; частота неизвестна - тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: часто - заложенность носа; нечасто - одышка; редко - легочная эмболия; частота неизвестна - воспаление верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость, миалгия; редко - повышение активности креатинфосфокиназы, миозит; частота неизвестна - острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, увеличение содержания мочевины в сыворотке крови, почечная колика, нарушение функции почек. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - сухая эякуляция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - головная боль, общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто - отек.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C, в вертикальном положении пробкой вверх. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранятся в холодильнике
Да
Наркотический/Психотропный
Нет