Способ применения и дозировка
Тизанидин обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови, поэтому необходим тщательный подбор дозы. Начальная доза 2 мг 3 раза в сутки способна минимизировать риск развития побочных реакций. Препарат назначают внутрь. Доза должна тщательно подбираться с учетом индивидуальных потребностей пациента. При болезненном мышечном спазме назначают в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости). При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, дозу следует подбирать индивидуально. Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на три приема - 2 мг 3 раза в сутки. Дозу можно повысить постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.
Состав
Действующее вещество: тизанидина гидрохлорид - 2,288 мг, в пересчете на тизанидин - 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 50,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45,312 мг, стеариновая кислота - 1,900 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,500 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксант центрального действия
Показания
Болезненный мышечный спазм: связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдром) после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартроза тазобедренного сустава. Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях - при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, при дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения, детском церебральном параличе (у пациентов старше 18 лет).
Противопоказания
Гиперчувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата; тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (флувоксамин и ципрофлоксацин); беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). не рекомендуется применять препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, поскольку в состав препарата входит лактоза.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение. Со стороны психики : часто - бессонница, нарушения сна; частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания.. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания); нечасто - брадикардия. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диспептические явления, сухость во рту; часто - тошнота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит, печеночная недостаточность. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - мышечная слабость. Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивницу). Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит. Прочие: очень часто - повышенная утомляемость; частота неизвестна - астения, синдром отмены, затуманивание зрения.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-005188 (21.04.2022) - Атолл ООО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет
