Орниона крем вагинальный 0,1% 15 г 1 шт. в Всеволожске

Интравагинально, вечером перед сном.

Крем следует вводить глубоко во влагалище при помощи калиброванного аппликатора.

1 доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0,5 г крема Орниона^®, что соответствует 0,5 мг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе

По 0,5 мг/сут (1 интравагинальное введение крема) ежедневно в течение первых недель (максимально до 4 нед), затем постепенно снижают дозу, основываясь на динамике симптомов, по 0,5 мг (1 интравагинальное введение крема) — 2 раза в нед.

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом

По 0,5 мг/сут (1 интравагинальное введение крема) в течение 2 нед до операции; по 0,5 мг (1 интравагинальное введение крема) 2 раза в нед в течение 2 нед после операции.

Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка

По 0,5 мг (1 интравагинальное введение крема) через день в течение 1 нед перед взятием следующего мазка. В случае пропуска необходимо ввести крем сразу же, как только пациентка вспомнит об этом (не должны вводиться 2 дозы крема в день), в дальнейшем введение препарата Орниона^® проводят в соответствии с обычным режимом дозирования.

Для терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного режима ЗГТ комбинированным препаратом, применение препарата Орниона^® можно начинать в любой нужный день. При переходе с циклического или непрерывного последовательного режима ЗГТ введение крема следует начинать на следующий день после завершения предыдущего цикла ЗГТ.

Указания по использованию

Пациентке следует отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу.

Навинтить аппликатор на тубу; сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня.

Отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу колпачком.

Лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора.

После использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора теплой водой с мылом. Не использовать для этой цели синтетические моющие средства. После мытья ополоснуть аппликатор теплой чистой кипяченой водой.

Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток.

заместительная гормональная терапия: лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе;

пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом;

как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

гиперчувствительность к эстриолу и/или любому из вспомогательных веществ препарата;

диагностированный, в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы (РМЖ);

диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

кровотечение из влагалища неясной этиологии;

нелеченная гиперплазия эндометрия;

наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

подтвержденные тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III);

артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения; или продромальные состояния (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);

заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

порфирия;

беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью: под тщательным наблюдением врача эстриол следует применять при наличии, в т.ч. в анамнезе, любых из нижеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска: лейомиома (фибромиома матки) или эндометриоз; факторы риска развития тромбозов и тромбоэмболий; факторы риска эстрогенозависимых опухолей (в т.ч. наличие в семейном анамнезе РМЖ у родственников 1-й линии (мать, сестры); артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени); сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее; желчекаменная болезнь; желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности); хроническая сердечная или почечная недостаточность; мигрень или головная боль тяжелой степени; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз; семейная гиперлипопротеинемия; панкреатит.

Беременность. Применение препарата Орниона^® при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Применение препарата Орниона^® в период грудного вскармливания противопоказано.

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на слизистые оболочки, крем может иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда могут отмечаться напряженность, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также встречаются ациклические кровянистые выделения, кровотечения прорыва, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестеронсодержащих препаратов наблюдались также следующие побочные эффекты, связь которых с использованием эстриола не доказана.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, т.е. рак эндометрия и молочных желез (дополнительную информацию см. «Противопоказания» и «Особые указания»).

Со стороны сосудов: венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии (дополнительную информацию см. «Противопоказания» и «Особые указания»).

Со стороны сердца: инфаркт миокарда.

Со стороны нервной системы: инсульт.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчекаменная болезнь.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: хлоазма, многоформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура.

Психические расстройства: возможна деменция.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: повышение либидо.

При интравагинальном введении вероятность передозировки крема мала.

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможны — тошнота, рвота, вагинальные кровотечения, головная боль.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.