Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лоратадина в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначить уменьшенную начальную дозу препарата: 10 мг (1 таблетка) через день.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество:
Лоратадин — 10,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат — 97,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип A) — 3,0 мг, кальция стеарат — 1,4 мг.
- Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;
- хроническая идиопатическая крапивница.
- Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг;
- редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо‑галактозная мальабсорбция).
С осторожностью
- Тяжелые нарушения функции печени;
- беременность.
Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето‑ и неонатальной токсичности лоратадина.
В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин, чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов, принимавших лоратадин.
У взрослых при применении лоратадина более часто, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%).
Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: головокружения, судороги.
Нарушения со стороны сердечно‑сосудистой системы
Очень редко: тахикардия, сердцебиение.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень редко: сухость во рту, тошнота, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: сыпь, аллопеция.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень редко: утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: увеличение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы
Сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение
Симптоматическая и поддерживающая терапия.
Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой).
Лоратадин не выводится при проведении гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Препарат Лоратадин‑ВЕРТЕКС следует отменить не менее, чем за 48 часов до проведения кожных аллергических проб, так как лоратадин, как и другие антигистаминные препараты, может влиять на результаты диагностических тестов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, что может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
