Целексиб капсулы 200 мг 10 шт. в Вытегре
Товар временно отсутствует в аптеках Вытегры, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 03.10.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Форма выпуска:
Действующее вещество:
Производитель:
Условия отпуска:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.
Поскольку риск возможных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Целексиб, его следует применять минимально возможным коротким курсом в минимально эффективной дозе препарата. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме — 400 мг.
Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема.
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендованная доза составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки.
Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки.
Лечение болевого синдрома: рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.
Лечение первичной дисменореи: рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.
Пожилые пациенты (65 лет и старше): обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела ниже 50 кг лечение лучше начинать с минимальной рекомендованной дозы.
Нарушение функции печени: у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс A по классификации Чайлд‑Пью) коррекции дозы не требуется. В случае наличия печеночной недостаточности средней степени тяжести (класс B по классификации Чайлд‑Пью), следует снизить вдвое начальную рекомендованную дозу препарата. Опыта применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по классификации Чайлд‑Пью) нет.
Нарушение функции почек: у больных с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Опыта применения препарата у больных с тяжелой почечной недостаточностью нет (см. разделы «Особые указания», «Противопоказания»).
Одновременное применение с флуконазолом: при одновременном применении флуконазола (ингибитор изофермента CYP2C9) и препарата Целексиб следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими ингибиторами изофермента CYP2C9. Препарат Целексиб следует с осторожностью применять у пациентов, являющихся медленными метаболизаторами или с подозрением на такое состояние, так как это может привести к накоплению высоких концентраций целекоксиба в плазме крови. У таких пациентов следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое.
Состав
1 капсула 100 мг содержит:
Действующее вещество:
Целекоксиб — 100 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон K30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
Состав капсулы:
Корпус:
Титана диоксид, желатин;
Крышечка:
Индигокармин, титана диоксид, желатин.
1 капсула 200 мг содержит:
Действующее вещество:
Целекоксиб — 200 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон K30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
Состав капсулы:
Корпус:
Титана диоксид, желатин;
Крышечка:
Титана диоксид, желатин.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита;
- болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли);
- лечение первичной дисменореи.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к целекоксибу или вспомогательным веществам препарата;
- повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ‑2 (в том числе в анамнезе);
- период после проведения операции аортокоронарного шунтирования;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- хроническая сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по классификации NYHA);
- клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- геморрагический инсульт;
- субарахноидальное кровоизлияние;
- беременность и период грудного вскармливания;
- тяжелая печеночная недостаточность (нет опыта применения);
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет (нет опыта применения).
С осторожностью
Препарат Целексиб следует принимать с осторожностью при следующих состояниях:
- заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori;
- одновременное применение с антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (преднизолон), диуретиками, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), дигоксином, ингибиторами изофермента CYP2C9;
- задержка жидкости и отеки;
- нарушения функции печени средней степени тяжести, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия;
- хроническая почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин);
- значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);
- заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами или имеется подозрение на такое состояние;
- длительное применение НПВП;
- пациенты пожилого возраста (65 лет и старше), в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты с низкой массой тела;
- курение;
- туберкулез;
- алкоголизм;
- тяжелые соматические заболевания.
Применение при беременности и лактации
Опыт применения целекоксиба у беременных женщин недостаточный. Потенциальный риск применения препарата Целексиб во время беременности не установлен, но не может быть исключен.
В соответствии с механизмом действия, при применении НПВП, включая целекоксиб, у некоторых женщин возможно развитие изменений в яичниках, что может стать причиной осложнений во время беременности. У женщин, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене целекоксиба. Целекоксиб, относящийся к группе ингибиторов синтеза простагландинов, при приеме во время беременности, особенно в III триместре, может вызывать слабость сокращений матки и преждевременное закрытие артериального протока. Применение ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности может негативно отразиться на течении беременности.
Применение препарата Целексиб противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. При применении во II–III триместре беременности НПВП могут спровоцировать нарушение функции почек у плода, что может привести к уменьшению объема амниотической жидкости или в тяжелых случаях к маловодию. Данные явления могут возникать вскоре после начала лечения и обычно обратимы. Необходимо проводить тщательный мониторинг объема околоплодных вод у беременных женщин, принимающих целекоксиб.
Имеются ограниченные данные о том, что целекоксиб выделяется с грудным молоком (есть данные о низких концентрациях целекоксиба в грудном молоке). Учитывая потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка и необходимость применения целекоксиба для матери, следует оценить целесообразность отмены либо грудного вскармливания, либо приема целекоксиба.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных эффектов классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Общие: обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: периферические отеки; повышение артериального давления (АД), включая утяжеление течения артериальной гипертензии;
Нечасто: ощущение «приливов», ощущение сердцебиения;
Редко: проявление сердечной недостаточности, аритмия, тахикардия, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, дисфагия, рвота;
Нечасто: запоры, отрыжка, гастрит, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит);
Редко: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода;
Очень редко: перфорация кишечника, панкреатит, колит.
Со стороны нервной системы
Часто: головокружение, бессонница;
Нечасто: беспокойство, депрессия, повышение мышечного тонуса, сонливость, усталость;
Редко: спутанность сознания (психоз), галлюцинация.
Со стороны почек и мочевыделительной системы
Часто: инфекция мочевыводящих путей;
Нечасто: повышение уровня креатинина, повышение концентрации остаточного азота мочевины.
Со стороны дыхательной системы
Часто: бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей;
Нечасто: фарингит, ринит.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожный зуд, кожная сыпь;
Нечасто: крапивница, экхимозы;
Редко: алопеция, фотосенсибилизация.
Со стороны крови
Нечасто: анемия;
Редко: лейкемия, тромбоцитопения.
Со стороны органов чувств
Нечасто: шум в ушах, «нечеткость» зрительного восприятия.
Со стороны иммунной системы
Редко: ангионевротический отек;
Очень редко: буллезные высыпания, анафилактическая реакция.
Со стороны гепатобилиарной системы
Нечасто: нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов (в том числе аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)).
Общие
Часто: гриппоподобный синдром, отек лица;
Нечасто: обострение аллергических заболеваний.
Побочные эффекты, выявленные в постмаркетинговых наблюдениях
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилаксия.
Со стороны нервной системы
Очень редко: потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния, асептический менингит, галлюцинации.
Со стороны органа зрения
Редко: конъюнктивит.
Со стороны сосудов
Очень редко: васкулит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны гепатобилиарной системы
Очень редко: гепатит, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени, холестаз, холестатический гепатит, желтуха.
Со стороны почек и мочевыделительной системы
Очень редко: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, минимальное нарушение функции почек, гипонатриемия.
Со стороны кожных покровов
Очень редко: реакции фоточувствительности, шелушение кожи (включая многоформную эритему и синдром Стивенса‑Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны репродуктивной системы
Очень редко: нарушение менструального цикла, снижение фертильности у женщин.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Очень редко: тромбоэмболия легочной артерии.
Системные нарушения
Очень редко: боль в грудной клетке.
Передозировка
Клинический опыт передозировки при приеме целекоксиба ограничен. Без клинически значимых побочных эффектов применялись однократные до 1200 мг и многократные дозы до 1200 мг в 2 приема в сутки.
При подозрении на передозировку необходимо обеспечить проведение соответствующей поддерживающей терапии. Предположительно диализ не является эффективным методом выведения препарата из крови, из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови.