Тиотриазолин таблетки 200 мг 90 шт. в Ягодном

Внутрь. Не разжевывая, запивая водой.

Риска на таблетке не предназначена для деления таблетки на равные дозы.

Токсические поражения печени, хронический алкогольный гепатит:

Тиотриазолин^® назначают по 1 таблетке внутрь 3–4 раза в сутки.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени:

Тиотриазолин^® назначают по 1 таблетке внутрь 3–4 раза в сутки.

Курс лечения 20–30 дней.

Максимальная суточная доза 800 мг.

Профилактика приступов стабильной стенокардии:

Тиотриазолин^® назначают по 1 таблетке внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения — 8 недель.

Решение о повторном курсе лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с легкими нарушениями функции почек (КК >60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК <60 мл/мин) применение препарата Тиотриазолин^® противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Коррекции дозы не требуется.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Морфолиния тиазотат (тиотриазолин) 200,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный 16,0 мг, повидон К17 8,0 мг, сахароза 5,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8,0 мг, кальция стеарат 2,4 мг.

Фармакологический эффект морфолиния тиазотата обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антигипоксантным и иммуномодулирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Тиотриазолин^® применяют при лечении заболеваний печени, учитывая его гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Воздействие морфолиния тиазотата приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшает процессы метаболизма в миокарде.

Снижает количество приступов стенокардии и количество принятых таблеток нитроглицерина с целью купирования приступов стенокардии (по результатам клинического исследования).

После приема внутрь морфолиния тиазотат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, его абсолютная биодоступность составляет 53%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 ч.

Морфолиния тиазотат выводится преимущественно почками.

Токсические поражения печени, в т. ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т. д.). Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к морфолиния тиазотату и другим вспомогательным компонентам препарата; умеренные и тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) <60 мл/мин); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и период грудного вскармливания.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Сахарный диабет, нарушения функции почек (КК >60 мл/мин) (опыт применения ограничен).

В доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен, однако в связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных, назначение препарата Тиотриазолин^® во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли морфолиния тиазотат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Тиотриазолин^® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100; редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко — реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко — головокружение, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко — тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко — одышка, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень редко — тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко — кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень редко — общая слабость, лихорадка.

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы:

Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение:

При приеме внутрь большого количества препарата необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Тиотриазолин^® можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, β‑адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, антиагрегантные препараты, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ГМГ‑КоА редуктазы (статины)).

Не применять для купирования приступов стенокардии!

В состав таблеток входит сахароза — 5,6 мг в одной таблетке, т. е. в максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 22,4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом. Одна таблетка содержит 0,5 ХЕ.

Применение препарата Тиотриазолин^® у детей до 18 лет не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

При применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), в силу возрастного снижения функции почек, необходим периодический контроль креатинина, мочевины.

Пациентам, с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не изучалось. Однако, учитывая возможный риск развития головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.