Остерепар таблетки 70 мг 4 шт. в Янауле

Внутрь, не разжевывая, запивая питьевой водой, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые ЛС могут уменьшить всасывание препарата Остерепар^®.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода препарат Остерепар^® следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема препарата Остерепар^®; препарат Остерепар^® не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе: рекомендуемая доза – 1 табл. 70 мг 1 раз в неделю.

Лечение остеопороза у мужчин: рекомендуемая доза — 1 табл. 70 мг 1 раз в неделю.

Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 и более лет применения.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Препарат Остерепар^® не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина <35 мл/мин) в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Латинское название

OSTEREPAR

Международное непатентованное название

алендроновая кислота (alendronic acid)

Форма выпуска

таблетки

Упаковка

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Показания

— лечение постменопаузного остеопороза с целью предупреждения переломов позвоночника и бедра.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза - 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следует принимать утром натощак, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в т.ч. минеральные воды, пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела, по истечении этого срока следует принять завтрак. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Лечение алендронатом следует дополнить приемом кальция и витамина D.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При КК > 35 мл/мин коррекция дозы не требуется. При почечной недостаточности с КК < 35 мл/мин назначать препарат не следует из-за отсутствия клинического опыта.

Состав

1 таб.
алендроната натрия тригидрат 91.37 мг,
 что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Противопоказания

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч. ахалазия, стриктура);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин;

— гипокальциемия;

— хроническая почечная недостаточность (КК <35 мл/мин);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст;

— дефицит витамина D;

— тяжелые нарушения минерального обмена;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях пищеварительного тракта в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, серьезное заболевание ЖКТ в предшествующие 12 месяцев, например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия необходимого клинического опыта применение препарата Остерепар® при беременности противопоказано.

Данных о проникновении алендроната в грудное молоко нет. Прием препарата Остерепар® в период грудного вскармливания противопоказан.

Побочные эффекты

Со стороны костно-мышечной системы: часто (1/100, <1/10) - осталгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто (1/100, <1/10) - головная боль, раздражительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто (1/1000, <1/1000) - зуд, сыпь, гиперемия кожи; редко (1/10 000, <1/1000) - фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко (1/10 000, <1/1000) - крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко - высокая температура тела) чаще всего развиваются в начале лечения.

Со стороны обмена веществ: редко (1/10 000, <1/1000) - гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов).

Со стороны органов чувств: редко (1/10 000, <1/1000) - увеит, склерит.

Лабораторные показатели: редко (1/10 000, <1/1000) - временные, слабо выраженные асимптоматические гипокальциемия и гипофосфатемия.

Ингибитор костной резорбции - бисфосфонат (Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани)

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко - запор, диарея, метеоризм, дисфагия. Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия. Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема. Прочие: головная боль, миалгия.

При температуре не выше 25 °C.

3 года

Нет

ЛП-№(000969)-(РГ-RU) (04.07.2022) - Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) - действует

Нет

Нет

Нет