Внутрь. Таблетки следует разжевать (или держать во рту до полного растворения).
Взрослые и дети старше 12 лет — если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1–2 табл. разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 ч.
Максимальная суточная доза — 11 табл.
Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 табл. препарата Ренни®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 нед.
| Таблетки жевательные без сахара (мятные) | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| кальция карбонат | 680,00 мг |
| магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) | 80,00 мг |
| вспомогательные вещества*: сорбитол — 400,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20,00 мг; крахмал картофельный — 13,00 мг; тальк — 35,50 мг; магния стеарат — 10,70 мг; парафин жидкий легкий — 5,00 мг; ароматизатор мятный**— 10,00 мг; натрия сахаринат — 0,80 мг |
* При производстве таблеток жевательных вода очищенная (q.s., Евр. Ф.) используется как растворитель. Отсутствует в конечном продукте
Состав ароматизатора мятного: мяты листьев масло — 6,60%; мальтодекстрин — 84,40%; акации камедь — 4,00%; кремния диоксид — 5,00%
Антацидный препарат местного действия. Таблетка препарата Ренни® содержит антацидные вещества — кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната. Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.
Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Ренни® увеличивает pH желудка с 1,5–2 до 3 за 40 с и может достичь значения pH 4 за 1 мин 13 с. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5,24.
В результате взаимодействия препарата Ренни® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция — 10% кальция и 15–20% магния.
Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
симптоматическое лечение кислотозависимых состояний (например, изжога, кислая отрыжка, эпизодические боли в области желудка);
повышенная кислотность желудочного сока, ведущая к расстройству пищеварения и симптомам диспепсии.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гиперкальциемия и/или заболевания, приводящие к гиперкальциемии;
нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
тяжелая почечная недостаточность;
гипофосфатемия;
возраст до 12 лет.
С осторожностью: беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.
Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III (Совет международных медицинских научных организаций) неприменима.
Со стороны иммунной системы: крайне редко — реакции гиперчувствительности. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.
Со стороны обмена веществ и питания: длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.
Симптомы: длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии, алкалозу, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.
Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления:
- со стороны ЖКТ: потеря вкуса;
- общие нарушения и реакции в месте введения: кальциноз и астения;
- со стороны нервной системы: головные боли;
- со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.
Лечение: прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).
Изменение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1–2 ч до или после приема антацидных препаратов.
Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды (такие как дигоксин), бисфосфонаты, долутегравир, левотироксин, элтромбопаг, препараты железа, фториды, фосфаты — при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.
Тиазидные диуретики — при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Следует избегать продолжительного приема препарата и превышения указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.
Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Указание больным сахарным диабетом: 1 табл. Ренни® содержит 400 мг сорбитола и может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение препарата с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Не влияет.
Таблетки жевательные: белые с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» c обеих сторон, с запахом мяты.
