Тиолепта таблетки 600 мг 30 шт. в Юрьев-Польском

Внутрь натощак.

Приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Максимальная суточная доза — 600 мг.

Максимальный курс приема препарата — 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Тиоктовая кислота (альфа‑липоевая кислота) — 600,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат — 31,0 мг, крахмал картофельный — 27,4 мг, кремния диоксид коллоидный — 27,6 мг, кроскармеллоза натрия — 49,6 мг, лактозы моногидрат — 232,0 мг, Повидон К‑30 — 65,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 167,2 мг;

Состав пленочной оболочки:

Опадрай 20A220053 желтый — 40,000 мг, в том числе: [гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 12,000 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 11,600 мг, краситель железа оксид желтый — 1,652 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,008 мг, тальк — 4,000 мг, титана диоксид — 10,740 мг].

-        Диабетическая полинейропатия;

-        алкогольная полинейропатия.

-        Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и любому из вспомогательных веществ препарата;

-        беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

-        детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков отношения влияния на развитие плода и каких‑либо эмбриотоксических свойств препарата.

Неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание необходимо прекратить.

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Со стороны желудочно‑кишечного тракта

Часто: тошнота;

Очень редко: изжога, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);

Частота неизвестна: аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: экзема.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение;

Очень редко: изменение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Симптомы

Головная боль, тошнота, рвота.

В случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно‑щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение

Симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.