Ацидокетан таблетки 100 шт. в Зеленогорске

Для приема внутрь.

Взрослым и детям от 3 лет по таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4–8 таблеток 3 раза в день (целиком) во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.

Длительность применения: препарат применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0–0,6 г/кг массы тела в сутки.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества

Изолейцина альфа-кетоаналог (кетоизолейцин кальция)                                      67,0 мг

Лейцина альфа-кетоаналог (кетолейцин кальция)                                                101,0 мг

Фенилаланина альфа-кетоаналог (кетофенилаланин кальция моногидрат)        68,0 мг

Валина альфа-кетоаналог (кетовалин кальция)                                                       86,0 мг

Метионина альфа-гидроксианалог (гидроксиметионин кальция)                        59,0 мг

Лизина моноацетат                                                                                                   105,0 мг

Треонин                                                                                                                        53,0 мг

Триптофан                                                                                                                   23,0 мг

Гистидин                                                                                                                      38,0 мг

Тирозин                                                                                                                        30,0 мг

Вспомогательные вещества

Крахмал кукурузный                                                                                                  49,0 мг

Кросповидон                                                                                                                 6,0 мг

Тальк                                                                                                                           19,57 мг

Кремния диоксид коллоидный                                                                                   4,4 мг

Магния стеарат                                                                                                            15,0 мг

Макрогол 6000                                                                                                            12,8 мг

Повидон К30                                                                                                               38,2 мг

Оболочка таблетки

Готовая водорастворимая пленочная оболочка                                                       25,0 мг

OPADRY® II, 85F220258, ЖЕЛТЫЙ

Сшитый сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля                 40,000%

Тальк                                                                                                                           27,500%

Титана диоксид                                                                                                         20,818%

Хинолиновый желтый алюминиевый лак                                                               4,127%

Моно, ди-глицериды                                                                                                  4,000%

Поливиниловый спирт                                                                                              3,500%

Солнечный закат желтый                                                                                          0,047%

Индиго кармин алюминиевый лак                                                                           0,008%

Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных паталогическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет — 1–0,6 г/кг массы тела в сутки. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Повышение чувствительности к компонентам препарата; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия. Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Клинические данные о применении препарата Ацидокетан у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью. Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Если лечение препаратом Ацидокетан необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.

Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как: очень часто >10%, часто 1–10%, нечасто 0,1–1%, редко 0,01–0,1%, очень редко <0,01%, частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны метаболизма и питания: очень редко — гиперкальциемия.

Возможно развитие аллергических реакций к компонентам препарата.

В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Ацидокетан, а также других источников кальция.

См. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами».

О случаях передозировки не сообщалось.