Седальгин-Нео таблетки 10 шт. в Зеленоградске

Внутрь, во время еды, запивая предпочтительно водой.

Препарат Седальгин-Нео^® применяется только по назначению лечащего врача, который должен назначить соответствующую дозу и режим приема препарата для пациента!

Рекомендованная доза — 1 таблетка 3–4 раза в день. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, суточная доза — 6 таблеток. Курс лечения не должен превышать 3‑х дней. Если после 3‑х дней лечения не достигается облегчения болевого синдрома, то пациенту/лицу, ухаживающему за пациентом, следует обратиться за рекомендациями по дальнейшему лечению к лечащему врачу.

Применение у детей младше 12 лет

Кодеин и кодеин-содержащие препараты не следует применять у детей младше 12 лет в виду наличия риска развития опиоидной токсичности, из‑за вариабельности и непрогнозируемости метаболизма кодеина до морфина.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Парацетамол — 300,00 мг, метамизола натрия моногидрат — 150,00 мг (в пересчете на метамизол натрия — 142,00 мг), кофеин — 50,00 мг, фенобарбитал — 15,00 мг, кодеина фосфат гемигидрат — 10,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал пшеничный 60,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,00 мг, повидон K25 15,00 мг, кросповидон 5,30 мг, натрия дисульфит 5,00 мг, тальк 10,00 мг, магния стеарат 4,50 мг.

Взрослые

Кратковременное симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза при отсутствии адекватного ответа на его купирование при монотерапии анальгетиками:

–        головная и зубная боль, мигрень;

–        альгодисменорея;

–        боль при травмах, ожогах и после хирургических вмешательств;

–        невралгии и невриты.

Дети и подростки от 12 лет

Острый болевой синдром средней интенсивности, который не может быть купирован анальгетиками первого выбора для детей при монотерапии (парацетамол или ибупрофен).

–        Гиперчувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.

–        Заболевания системы кроветворения: геморрагический диатез, апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз.

–        Бронхиальная астма на фоне повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам («аспириновая бронхиальная астма»).

–        Врожденный дефицит глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы.

–        Печеночная порфирия.

–        Тяжелые нарушения функции почек и печени.

–        Злоупотребление опиатами, транквилизаторами (анксиолитиками) и седативными средствами.

–        Беременность и период грудного вскармливания.

–        Дети и подростки до 18 лет после тонзилэктомии и аденоидэктомии из‑за синдрома ночного апноэ в виду повышенного риска развития серьезных и жизнеугрожающих побочных реакций (см. раздел Особые указания).

–        Детский возраст до 12 лет.

–        Пациенты с высокой активностью изофермента CYP2D6.

–        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

–        Дети и подростки до 18 лет с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца или дыхательной системы, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства (см. раздел Особые указания).

–        Глютеновая энтеропатия.

–        Одновременный прием алкоголя.

–        Повышение внутриглазного (глаукома) и внутричерепного давления.

–        Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия).

–        Гемолитическая анемия.

С осторожностью

–        Нарушения функции почек или печени.

–        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.

–        Пожилой возраст.

–        Одновременный прием препаратов, содержащих парацетамол.

Препарат Седальгин-Нео^® противопоказан для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Большинство нежелательных реакций временные и проходят после прекращения лечения. При приеме препарата у некоторых пациентов возможно появление следующих нежелательных реакций:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна — лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз*, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна — анафилаксия*. Реакции повышенной чувствительности: сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, одышка.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна — анорексия.

Нарушения со стороны психики:

Частота неизвестна — беспокойство, раздражительность, развитие зависимости при длительном приеме.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частота неизвестна — головокружение, сонливость, нарушение координации, тремор, снижение скорости психомоторных реакций.

Нарушения со стороны сердца:

Частота неизвестна — ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов:

Частота неизвестна — гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна — ксеростомия, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Частота неизвестна — нарушения функции печени, лекарственно-индуцированное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна — серьезные реакции со стороны кожи, DRESS-синдром (лекарственно-индуцированная реакция с эозинофилией и системными симптомами).

Очень редко — синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна — нефротоксичность (интерстициальный нефрит, развитие почечной недостаточности) возможна при длительном приеме высоких доз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частота неизвестна — усталость.

Лабораторные и инструментальные данные:

Частота неизвестна — повышенный уровень содержания трансаминаз.

Описание отдельных неблагоприятных реакций

* Анафилаксия и агранулоцитоз

Повышенный риск развития анафилаксии и агранулоцитоза, которые могут возникать на любой стадии лечения и не зависят от суточной дозы.

При проявлении любых нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить о них врачу.

Симптомы

Симптомы передозировки метамизолом натрия: при длительном бесконтрольном приеме препарата в высоких дозах возможно привыкание и ослабление анальгезирующего эффекта с проявлением следующих симптомов: тошнота, рвота, дегтеобразный стул, кровавая рвота, высыпания на коже и аллергический шок, головокружение, шум в ушах, клонико-тонические судороги, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, геморрагический диатез.

Симптомы передозировки парацетамолом: в течение первых 24 ч при передозировке препаратом бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль. Признаки поражения печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. В тяжелых случаях — цитолиз гепатоцитов, переходящий в полный и необратимый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз, отек мозга, энцефалопатия, кома и летальный исход (больше 10 г парацетамола или 35 таблеток для взрослых и более 150 мг/кг для детей); повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, билирубина, уровня протромбина; возможно развитие острой почечной недостаточности с тубулярным некрозом, проявляющимся сильно выраженными болями в пояснице, гематурией и протеинурией, в т. ч. при отсутствии тяжелого поражения печени; аритмия, панкреатит.

Симптомы передозировки кодеином: при длительном бесконтрольном приеме препарата в высоких дозах возможно возникновение лекарственной зависимости и появления точечных зрачков, респираторной депрессии, судорог, потери сознания.

Симптомы передозировки кофеином: бессонница, тревожность, головная боль, которая может прогрессировать до бреда, галлюцинации, рвота, судороги, тахикардия, экстрасистолия, учащенное дыхание, усиление диуреза.

Симптомы передозировки фенобарбиталом: угнетение центральной нервной системы, которое переходит в кому с тяжелой гипотензией, олигурией и дыхательной недостаточностью.

Лечение

Неотложными мерами при появлении симптомов передозировки являются немедленное прекращение применения препарата, промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализа, N‑ацетилцистеина или метионина.

Необходимо поддерживать адекватную вентиляцию легких и стабильную гемодинамику.

При подозрении на интоксикацию парацетамолом следует определить сывороточные концентрации парацетамола, но не ранее, чем через 4 ч после его приема. Внутривенно или перорально применяется специфический антидот N‑ацетилцистеин, в пределах 24 ч (наиболее эффективное действие наблюдается при его применении в первые 8 ч). В амбулаторных условиях, в течение 10–12 ч после передозировки при отсутствии рвоты — перорально метионин.