Индапамид таблетки 2,5 мг 30 шт. в Зеленоградске
Фасовка:
Производитель:
Действующее вещество Индапамид:
Производитель:
Условия отпуска Индапамид:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Применяется внутрь 1 таблетка/сутки, желательно утром.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг/сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)
Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или минимальными ее нарушениями.
Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)
Применение противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»)
У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат Индапамид можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество:
Индапамид — 2,5 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат — 100,0 мг
Крахмал картофельный — 20,2 мг
Кальция гидрофосфата дигидрат — 10,0 мг
Повидон К 30 — 4,5 мг
Тальк — 1,4 мг
Магния стеарат — 1,4 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
Гипролоза Клуцел LF — 1,6 мг
Повидон VA 64 — 1,6 мг
Титана диоксид (Е171) — 1,1 мг
Тальк — 0,7 мг
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Артериальная гипертензия у взрослых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел «Состав»)
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
- Печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени
- Гипокалиемия
- Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией
- Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»)
- Детский возраст до 18 лет
С осторожностью
- Нарушения функции печени и почек легкой или умеренной степени тяжести
- Нарушения водно-электролитного баланса
- Применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ
- Применение у истощенных пациентов
- У пациентов, получающих одновременную терапию с препаратами, которые могут увеличивать интервал QT
- Применение с лекарственными препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», препаратами лития, лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию, сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
- Периферические отеки или асцит
- Ишемическая болезнь сердца
- Сердечная недостаточность
- Гиперпаратиреоз
- Сахарный диабет
- Гиперурикемия и подагра
Применение при беременности и лактации
Беременность
В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).
Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.
Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию.
В качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать применение индапамида во время беременности.
Период грудного вскармливания
Данных о проникновении индапамида или его метаболитов в грудное молоко у человека недостаточно.
У новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.
Предположительно, влияние на фертильность у человека отсутствует.
Побочное действие
Общие данные о профиле безопасности
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.
В ходе клинических исследований гипокалиемия (концентрация калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов, а концентрация калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов через 4–6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л. Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Список нежелательных реакций приведен в таблице
Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Очень часто |
Часто |
Нечасто |
Редко |
Очень редко |
Частота неизвестна |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
|||||
|
|
|
|
Агранулоцитоз Апластическая анемия Гемолитическая анемия Лейкопения Тромбоцитопения |
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
|||||
|
|
|
|
Гиперкальциемия |
Снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания») Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания») |
Нарушения со стороны нервной системы |
|||||
|
|
|
Вертиго Повышенная утомляемость Головная боль Парестезия |
|
Обморок |
Нарушения со стороны органа зрения |
|||||
|
|
|
|
|
Миопия Хориоидальный выпот (см. разделы «Особые указания» Нечеткое зрение Нарушение зрения |
Нарушения со стороны сердца |
|||||
|
|
|
|
Аритмия |
Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») |
Нарушения со стороны сосудов |
|||||
|
|
|
|
Артериальная гипотензия |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|||||
|
|
Рвота |
Тошнота Запор Сухость во рту |
Панкреатит |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
|||||
|
|
|
|
Нарушение функции печени |
Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») Гепатит |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|||||
|
Реакции повышенной чувствительности Макуло-папулезная сыпь |
Пурпура |
|
Ангионевротический отек Крапивница Токсический эпидермальный некролиз Синдром Стивена-Джонсона |
Возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки Реакции фоточувствительности (см. раздел «Особые указания») |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
|||||
|
|
|
|
Почечная недостаточность |
|
Лабораторные и инструментальные данные |
|||||
|
|
|
|
|
Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания») Повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания») Повышение концентрации мочевой кислоты в крови (см. раздел «Особые указания») Повышение активности печеночных ферментов |
Передозировка
Симптомы
Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т. е. в 16 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Признаки острого отравления лекарственным препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия с возможным переходом в анурию (вследствие гиповолемии).
Лечение
Меры неотложной помощи сводятся к быстрому выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначения активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в специализированном отделении.