Морсадекс раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл 2мл ампулы 5 шт. в Зернограде

Декскетопрофен предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6‑часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.

Препарат предназначен для краткосрочного (не более 2‑х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на другие лекарственные формы декскетопрофена.

Техника проведения внутримышечной инъекции

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно. Продолжительность внутримышечного введения препарата не должно превышать 2 дня. При необходимости дальнейшую терапию декскетопрофеном продолжают с применением других лекарственных форм (таблетки, капсулы, суппозитории).

Техника проведения внутривенной инъекции

При необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) препарата декскетопрофен можно ввести путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 с.

Техника проведения внутривенной инфузии

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10–30 мин.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд‑Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени.

Декскетопрофен не следует назначать больным с тяжелым нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг.

Препарат не следует назначать больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется снизить дозу препарата. Общая суточная доза 50 мг при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста.

Как открыть ампулу

1.      Поверните ампулу цветной точкой к себе. Слегка постучите пальцем по верхней части ампулы, чтобы раствор спустился в нижнюю часть ампулы.

2.      Используйте обе руки, чтобы открыть ампулу: удерживая нижнюю часть ампулы в одной руке, другой рукой надавите на верхнюю часть ампулы в направлении от цветной точки (см. рисунок ниже).

Состав действующих и вспомогательных веществ:

1 ампула (2 мл раствора) содержит декскетопрофена трометамин — 73,8 мг (что соответствует 50,0 мг декскетопрофена);

Вспомогательные вещества:

Этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

-        Купирование болевого синдрома различного генеза (в т. ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечных коликах, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

-        симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т. ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

-        Повышенная чувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;

-        полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч в анамнезе);

-        эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;

-        желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;

-        желудочно-кишечные кровотечения;

-        другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);

-        воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;

-        хроническая печеночная недостаточность тяжелой степени (10–15 баллов по шкале Чайлд‑Пью), активное заболевание печени;

-        прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

-        период после проведения аортокоронарного шунтирования;

-        тяжелая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);

-        геморрагический диатез или другие нарушения свертывания крови;

-        возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

-        беременность и период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан для нейроаксиального (эпидурального или интратекального) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью

-        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, наличие инфекции Helicobacter pylori;

-        воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) вне обострения;

-        хроническая печеночная недостаточность легкой и умеренно выраженной степени (5–9 баллов по шкале Чайлд‑Пью);

-        заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия;

-        хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);

-        хроническая сердечная недостаточность (I–II функциональный класс по классификации NYHA);

-        артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);

-        ишемическая болезнь сердца;

-        цереброваскулярные заболевания;

-        дислипидемия/гиперлипидемия;

-        заболевания периферических артерий;

-        пожилые пациенты старше 65 лет (в т. ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела);

-        бронхиальная астма;

-        одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);

-        курение;

-        тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани;

-        длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;

-        сахарный диабет;

-        туберкулез;

-        выраженный остеопороз, алкоголизм.

Беременность

Применение декскетопрофена при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение декскетопрофена в период грудного вскармливания противопоказано.

Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Со стороны кровеносной и лимфатической систем

Редко: анемия.

Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны нейтральной нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость.

Редко: парестезия.

Со стороны органов чувств

Нечасто: нечеткость зрения.

Редко: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов.

Редко: экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы

Редко: брадипноэ.

Очень редко: бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота.

Нечасто: абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту.

Редко: эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия.

Очень редко: поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчного пузыря

Редко: повышение активности печеночных ферментов, желтуха.

Очень редко: поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко: полиурия, почечная колика.

Очень редко: нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы

Редко: у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушение функции предстательной железы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко: мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожных покровов

Нечасто: дерматит, сыпь, потливость.

Редко: крапивница, угревая сыпь.

Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса‑Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ

Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей

Редко: кетонурия, протеинурия.

Местная и общая реакции

Часто: боль в месте инъекции.

Нечасто: воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление.

Редко: боль в спине, обморок, лихорадка.

Очень редко: анафилактический шок, отек лица.

Прочие нарушения

Асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Симптомы

Тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение

Симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, гемодиализ.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергией в анамнезе.

У лиц с симптомами желудочно-кишечных нарушений или с заболеваниями ЖКТ в анамнезе требуется наблюдение врача, особенно при желудочно-кишечных кровотечениях. В случаях развития желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих декскетопрофен, препарат немедленно отменяют. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (в том числе, ацетилсалициловая кислота). Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов и увеличивать время кровотечения.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью I–II функционального класса по NYHA.

Аналогично другим НПВП препарат может обусловить повышение уровня креатинина и азота в плазме крови, оказывать негативное действие на мочевыделительную систему, приводя к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Возможно незначительное преходящее повышение показателей некоторых печеночных проб, значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функции печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей препарат следует отменить.

Декскетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением кроветворения.

Пациентам с системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани препарат назначают с осторожностью из-за риска развития асептического менингита.

Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Сообщалось о единичных случаях обострения инфекционного процесса, локализованного в мягких тканях при применении НПВП. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии декскетопрофеном пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, почек, сердца или с состояниями, которые могут обусловить задержку жидкости в организме. У этих больных применение НПВП может привести к ухудшению состояния и задержке жидкости в организме.

Необходимо соблюдать осторожность также при назначении декскетопрофена пациентам, применяющим диуретики или предрасположенным к гиповолемии, поскольку у них повышается риск развития нефротоксичности.

Осторожность необходима при назначении препарата лицам пожилого возраста, поскольку у них чаще выявляют нарушения функции почек, печени или сердечно-сосудистой системы, а также возникновение нежелательных реакций, например, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация кишечника.

В каждой ампуле декскетопрофена содержится 200 мг этанола.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата МОРСАДЕКС^® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.

Прозрачный бесцветный раствор.