Ивинак-СОЛОфарм капли глазные 0,09 % 5 мл в Зее

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

В случае пропуска дозы препарата его следует применять как можно скорее в дозировке, указанной в инструкции по применению. Если пропуск дозы лекарственного препарата составляет около 24 ч, препарат следует применять в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.

Лечение послеоперационного воспаления: по одной капле в конъюнктивальный мешок один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза: по одной капле в конъюнктивальный мешок два раза в день. Курс лечения определяется врачом в зависимости от тяжести состояния.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Действие препарата у пациентов с почечной недостаточностью не изучено.

Пациенты с нарушением функции печени

Действие препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не изучено.

Дети

Эффективность и безопасность бромфенака у детей до 18 лет не установлены.

Порядок работы с флаконом (без упора):

1.      Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

2.      Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

3.      Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

4.      После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

Порядок работы флаконом, снабженным упором:

1.      Достать упор и флакон из пачки.

2.      Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон с помощью упора и снять колпачок.

3.      Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, закрепить упор на горлышке флакона.

4.      Запрокинуть голову назад, установить упор на веко так, чтобы наконечник флакона находился напротив глазного яблока, слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата.

5.      Снять упор с горлышка флакона, надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Состав препарата на 1 мл

Действующее вещество:

Бромфенака натрия сесквигидрат                                                                 1,035 мг

в пересчете на бромфенак                                                                              0,9 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид                                                                                        0,01 мг

Гидроксипропилбетадекс                                                                               20,0 мг

Борная кислота                                                                                                12,5 мг

Натрия тетрабората декагидрат                                                                     12,5 мг

Полисорбат 80                                                                                                 1,5 мг

Динатрия эдетата дигидрат                                                                            0,2 мг

Раствор натрия гидроксида 10 М

или раствор хлористоводородной кислоты 1 М                                          до pH 8,3

Вода для инъекций                                                                                          до 1 мл

Препарат Ивинак^®‑СОЛОфарм показан к применению у взрослых с 18 лет для симптоматического лечения неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления.

Препарат противопоказан пациентам, у которых в анамнезе присутствует гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Препарат противопоказан пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Достаточные данные о применении бромфенака беременными женщинами отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения препаратом у небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким.

Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока) применения данного препарата в третьем триместре беременности следует избегать. В целом применение данного препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск.

Нежелательные реакции на препарат отмечались у 72 из 3843 пациентов (1,87%), данные о которых были получены в рамках клинических исследований или при пострегистрационном применении. Серьезные нежелательные реакции включали эрозию роговицы в 16 случаях (0,42%), конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы) в 11 случаях (0,29%), блефарит в 9 случаях (0,23%), раздражение в 8 случаях (0,21%), боль в глазу [транзиторная] в 8 случаях (0,21%), поверхностный точечный кератит в 6 случаях (0,16%), зуд в 6 случаях (0,16%), отслойка эпителия роговицы в 1 случае (0,03%) и чувство жжения [веки] в 1 случае (0,03%).

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000). В каждой группе нежелательные явления классифицированы по мере уменьшения серьезности и сгруппированы в соответствии с частотой встречаемости и системно-органным классом.

* При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить лечение препаратом.

** При возникновении клинически значимых нежелательных реакций, таких как развитие болезней эпителия роговицы и др., необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры.

*** Серьезная нежелательная реакция, единичные отчеты из опыта пострегистрационного применения препарата.

На данный момент информация о передозировке при местном применении у человека отсутствует.

По данным зарубежных отчетов у пациентов, которые принимали препарат бромфенака натрия внутрь в общей дозе, превышающей 1500 мг, в течение длительного периода времени более 1 месяца, наблюдались серьезные нарушения функции печени (включая летальные случаи). В связи с этим при обнаружении отклонений, которые предположительно связаны с ранними симптомами печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры.