Бикалутамид,
в целом, обладает хорошей переносимостью, лишь в редких случаях препарат
отменяют из-за вызванных побочных эффектов.
За
исключением особо оговоренных случаев частота побочных эффектов рассчитана по
данным исследований монотерапии бикалутамидом 150 мг раннего рака предстательной
железы.
Очень часто (≥10%):
гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в
случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных
желез, кожная сыпь, астения.
Часто (≥1%–<10%):
депрессия, анорексия, головокружениеϯ, сонливость, «приливы»
жараϯ, зуд, абдоминальная больϯ, запорϯ,
диспепсия, метеоризм, алопеция или восстановление роста волос/гирсутизм,
сухость кожи, гематурия, тошнотаϯ, снижение полового влечения,
эректильная дисфункция, боль в груди, отечностьϯ, увеличение
массы тела, инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с летальным исходом)*,
сердечная недостаточность*, гематурияϯ, транзиторное повышение
активности «печеночных» трансаминаз, гепатотоксичность, желтуха, анемияϯ,
снижение аппетита, снижение либидо.
Нечасто (≥0,1%–<1%):
реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и
крапивницу, интерстициальные легочные заболевания (сообщалось о случаях с
летальным исходом)**.
Редко (≥0,01%–<0,1%):
реакции фоточувствительности, печеночная недостаточность (сообщалось о случаях
с летальным исходом)**.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании
имеющихся данных): удлинение
интервала QT (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»
и «Особые указания»).
ϯ
При приеме бикалутамида в дозе 50 мг в комбинации с аналогами ГнРГ
побочный эффект наблюдался очень часто.
*
Побочный эффект наблюдался при приеме бикалутамида в дозе 50 мг в
комбинации с аналогами ГнРГ.
**
По данным постмаркетингового применения препарата.
Транзиторное
повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз и желтуха редко
оценивались как серьезные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или
уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата. Очень редко на
фоне лечения бикалутамидом развивалась печеночная недостаточность, однако
причинно‑следственная связь между развитием печеночной недостаточности и
лечением бикалутамидом достоверно не установлена.
Увеличение
протромбинового времени/международного нормализованного отношения (МНО): при
постмаркетинговом наблюдении отмечены случаи взаимодействия непрямых
антикоагулянтов кумаринового ряда с бикалутамидом (см. разделы «Взаимодействие
с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).