Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глипвило ® Мет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Глипвило ® Мет и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
- пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия) (частота встречаемости при приеме вилдаглиптина и метформина, при применении в сочетании с инсулином и в сочетании с препаратами сульфонилмочевины определена как «часто» - может возникать не более чем у 1 из 10 человек, а при приеме только вилдаглиптина определена как «нечасто» - может возникать не более чем у 1 из 100 человек). Симптомы включают головную боль, сонливость, слабость,
спутанность сознания, раздражительность, голод, сердцебиение, потливость, нервозность;
- лактоацидоз (частота встречаемости определена как «редко» - может возникать не более чем у 1 из 1000 человек): очень серьезная нежелательная реакция (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). В этом случае Вы должны прекратить прием и немедленно обратиться к врачу или за неотложной помощью, так как лактоацидоз может привести к коме;
- ангионевротический отек (частота встречаемости определена как «редко» - может возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Симптомы могут быть следующие:кожная сыпь, крапивница, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания. В этом случае прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу;
- заболевание печени (гепатит) (частота встречаемости определена как «редко» - может возникать не более чем у 1 из 1000человек). Симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темный цвет мочи;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота встречаемости определена как «частота неизвестна» - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно). Симптомы включают постоянную сильную боль в
животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или не сопровождаться тошнотой и рвотой.
Другие нежелательные реакции
При приеме вилдаглиптина и метформина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- дрожь (тремор);
- головная боль, головокружение;
- тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- усталость (повышенная утомляемость).
При применении в сочетании с инсулином наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- головная боль;
- озноб;
- тошнота (плохое самочувствие), изжога.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- диарея, вздутие живота (метеоризм).
При применении в сочетании с препаратами сульфонилмочевины наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- дрожь (тремор);
- головокружение;
- слабость (астения), повышенное потоотделение (гипергидроз).
При приеме только вилдаглиптина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- головокружение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- головная боль;
- запор;
- опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (периферические отеки), боль в суставах (артралгия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):
- боль в горле, насморк, лихорадка (возможные проявления инфекции (воспаления) верхних дыхательных путей, назофарингита).
Также сообщалось о возникновении нижеследующих нежелательных реакций (в пострегистрационном периоде).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- воспаление печени (гепатит), повышение активности ферментов печени в крови (проходит самостоятельно после отмены препарата);
- боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия);
- зудящая сыпь, появление на коже волдырей разного цвета (крапивница), поражение кожи, сопровождающееся шелушением и образованием пузырей (эксфолиативное и буллезное поражения кожи), включая редкое хроническое
аутоиммунное заболевание, сопровождающееся волдырями (буллезный пемфигоид).
При приеме только метформина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):
- вздутие живота (метеоризм), тошнота, рвота, диарея, боль в животе и снижение аппетита.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- нарушение вкуса (дисгевзия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):
- воспаление печени (гепатит), в том числе изменение лабораторных показателей функции печени;
- пониженное содержание в организме витамина B 12 ;
- появление на коже волдырей разного цвета (крапивница), покраснение кожи (сыпь) или кожный зуд;
- лактоацидоз.