Текназол капсулы 100 мг 15 шт. в Железногорске-Илимском

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Текназол^® в капсулах сразу после еды.

Капсулы следует глотать целиком.

Показание	Доза	Продолжительность лечения
Вульвовагинальный кандидоз	200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки	1 день или 3 дня
Отрубевидный лишай	200 мг 1 раз в сутки	7 дней
Дерматомикозы гладкой кожи	200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки	7 дней или 15 дней
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы	200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки	7 дней или 30 дней
Кандидоз слизистой оболочки полости рта	100 мг 1 раз в сутки	15 дней
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.
Грибковый кератит	200 мг 1 раз в сутки	21 день Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины.

 

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами
	Дозы и продолжительность лечения
Онихомикозы — пульс‑терапия	Один курс пульс‑терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы препарата Текназол® 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между, курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.
Локализация онихомикозов	1‑я нед.	2‑я нед.	3‑я нед.	4‑я нед.	5‑я нед.	6‑я нед.	7‑я нед.	8‑я нед.	9‑я нед.
Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей	1‑й курс	Недели свободные от приема препарата Текназол®			2‑й курс	Недели свободные от приема препарата Текназол®			3‑й курс
Поражение ногтевых пластинок кистей	1‑й курс	Недели свободные от приема препарата Текназол®			2‑й курс
Онихомикозы — непрерывное лечение		Доза				Продолжительность лечения
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей		По 200 мг в сутки				3 месяца

Выведение препарата Текназол^® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2–4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6–9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.

Системные микозы
Показание	Доза	Средняя продолжительность лечения*	Замечания
Аспергиллез	200 мг 1 раз в сутки	2–5 месяцев	Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания.
Кандидоз	100–200 мг 1 раз в сутки	от 3 недель до 7 месяцев	Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания.
Криптококкоз (кроме менингита)	200 мг 1 раз в сутки	от 2‑х месяцев до 1 года
Криптококковый менингит	200 мг 2 раза в сутки	от 2‑х месяцев до 1 года
Гистоплазмоз	от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки	8 месяцев
Бластомикоз	от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки	6 месяцев
Споротрихоз	100 мг 1 раз в сутки	3 месяца
Паракокцидиоидомикоз	100 мг 1 раз в сутки	6 месяцев	Данные об эффективности данной дозы для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют.
Хромомикоз	100–200 мг 1 раз в сутки	6 месяцев

* — продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.

Особые группы пациентов

Дети

Данные, о применении препарата Текназол^®, капсулы, для лечения детей ограничены. Применение препарата Текназол^®, капсулы, для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превосходит потенциальный риск.

Пожилые пациенты

Данные о применении препарата Текназол^®, капсулы, для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется, использовать препарат Текназол^®, капсулы, для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции печени, почек и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств.

Нарушения функции печени

Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов.

Нарушения функции почек

Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек, ограничены. У некоторых пациентов, страдающих почечной недостаточностью, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного препарата.

Фармакологическое действие Противогрибковое средство, производное триазола. Механизм действия связан со способностью ингибировать цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной стенки гриба. Обладает более широким спектром противогрибкового действия, чем кетоконазол. Активен в отношении Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii. Фармакокинетика Терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после окончания 4-недельного курса лечения. Итраконазол определяется в кератине ногтей через неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 мес после окончания 3-месячного курса терапии. Показания препарата Вульвовагинальный кандидоз, микозы кожи, полости рта, глаз, онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами, системные микозы (включая системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие, редко встречающиеся системные и тропические микозы). Побочное действие Cо стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, запор, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха; в отдельных случаях - гепатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - периферическая невропатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: при длительном применении - дисменорея, выпадение волос, гипокалиемия. Противопоказания к применению Одновременный прием внутрь терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, симвастатина, ловастатина, мидазолама или триазолама; повышенная чувствительность к итраконазолу. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности итраконазол применяют только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Женщинам детородного возраста в период применения итраконазола рекомендуется использовать контрацептивные средства. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода. Применение при нарушениях функции печени Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы. При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени. В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени. При развитии на фоне лечения симптомов нарушений функции печени итраконазол следует отменить. Применение при нарушениях функции почек В случаях крайней необходимости при нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы. Применение у детей В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей. Особые указания Не следует применять у пациентов с симптомами желудочковой дисфункции и указаниях в анамнезе на застойную сердечную недостаточность. Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени и/или нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы. При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени. В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени. При развитии на фоне лечения симптомов сердечной недостаточности, нарушений функции печени, периферической невропатии итраконазол следует отменить. С осторожностью применяют итраконазол при повышенной чувствительности к другим производным азола. Использование в педиатрии В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей. Лекарственное взаимодействие Средства, вызывающие индукцию ферментов печени (рифампицин, фенитоин), могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме. При одновременном применении с препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (в т.ч. м-холиноблокаторы, антацидные средства, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов), возможно уменьшение всасывания итраконазола. При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изоферментов CYP3A, возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффектов. К числу таких препаратов относятся терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для приема внутрь), непрямые антикоагулянты, циклоспорин, дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, винкристин.

На одну капсулу:

Итраконазола пеллеты

[Активное вещество:

Итраконазол — 100 мг;

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 150 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 18 мг, нейтральные микропеллеты (сахароза, крахмал кукурузный) — 192 мг] — 460 мг;

Капсулы твердые желатиновые:

Краситель азорубин E122, титана диоксид E171, краситель патентованный синий V E131, краситель карамель E150, желатин.

Противогрибковые средства

Поражение кожи и слизистых оболочек:

-        вульвовагинальный кандидоз;

-        отрубевидный лишай;

-        дерматомикозы;

-        кандидоз слизистой оболочки полости рта;

-        грибковый кератит.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами.

Системные микозы:

-        системный аспергиллез и кандидоз;

-        криптококкоз (включая криптококковый менингит); у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы препарат Текназол^® должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны;

-        гистоплазмоз;

-        бластомикоз;

-        споротрихоз;

-        паракокцидиоидомикоз;

-        прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.

Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам.

Одновременный прием препаратов субстратов изофермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), таких как:

-        левацетилметадон, метадон;

-        дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин;

-        галофантрин;

-        астемизол, мизоластин, терфенадин;

-        алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан;

-        фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной или тяжелой степени;

-        иринотекан;

-        луразидон, мидазолам для перорального приема, пимозид, сертиндол, триазолам;

-        бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин;

-        ивабрадин, ранолазин;

-        эплеренон;

-        домперидон, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени умеренной или тяжелой степени;

-        телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелой степени;

-        тикагрелор;

-        цизаприд;

-        ловастатин, симвастатин, аторвастатин;

-        колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций (см. раздел «Особые указания»)).

Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 3 лет.

Беременность и грудное вскармливание.

С осторожностью

-        При циррозе печени;

-        тяжелых нарушениях функции печени и почек;

-        гиперчувствительности к другим азолам;

-        у пожилых пациентов;

-        у детей (см. также раздел «Особые указания»).

Беременность

Итраконазол не должен применяться при беременности за исключением случаев, угрожающих жизни, и, если ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

Данных о применении итраконазола в период беременности недостаточно. В пострегистрационном периоде были отмечены случаи врожденных аномалий (нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, хромосомные нарушения, множественные пороки развития), однако причинно-следственная связь данных нарушений с приемом итраконазола достоверно не установлена. Данные о применении итраконазола в первом триместре беременности не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий.

Женщинам детородного возраста при лечении итраконазолом необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Грудное вскармливание

Итраконазол проникает в грудное молоко. В период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:

-        Очень часто (≥1/10);

-        Часто (≥1/100, <1/10);

-        Нечасто (≥1/1000, <1/100);

-        Редко (≥1/10000, <1/1000);

-        Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи;

-        Частота неизвестна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем

Редко: лейкопения;

Частота неизвестна: нейтропения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность;

Очень редко: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.

Нарушения метаболизма

Очень редко: гипертриглицеридемия.

Со стороны органа зрения

Очень редко: нечеткое зрение, диплопия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль;

Редко: гипестезия, парестезия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: звон в ушах;

Очень редко: стойкая или временная потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: застойная сердечная недостаточность.

Со стороны системы органов дыхания

Часто: одышка.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в животе, тошнота;

Нечасто: диспепсия, запор, метеоризм, диарея, рвота;

Редко: дисгевзия;

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: гипербилирубинемия, нарушение функции печени.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной жировой клетчатки

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница;

Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса‑Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, светочувствительность.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: поллакиурия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто: нарушение менструального цикла;

Редко: эректильная дисфункция.

Осложнения общего характера

Редко: отечный синдром.

Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований

Очень редко: повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение концентрации мочевины крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности печеночных ферментов, отклонение от нормы показателей общего анализа мочи.

Симптомы, наблюдаемые при передозировке препаратом Текназол^®, капсулы, были сопоставимы с дозозависимыми побочными реакциями, наблюдаемыми при применении обычных доз препарата.

Лечение

Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию, сделать промывание желудка раствором натрия бикарбоната, дать активированный уголь. Итраконазол не удаляется из организма при гемодиализе.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛСР-002406/10 (05.06.2023) - Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) - действует

Нет

Нет

Нет