Ацеклофенак Велфарм таблетки 100 мг 30 шт. в Железноводске
Фасовка:
Действующее вещество Ацеклофенак:
Производитель:
Условия отпуска Ацеклофенак:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе, в течение как можно более короткого периода времени.
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза препарата по всем показаниям:
Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки, 1 таблетка утром и 1 — вечером.
Курс лечения назначается врачом индивидуально.
Печеночная недостаточность
Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести необходимо снижать дозу ацеклофенака. Рекомендуемая первоначальная доза составляет 100 мг ежедневно.
Почечная недостаточность
Нет доказательств, что дозу ацеклофенака необходимо снижать больным с почечной недостаточностью легкой степени тяжести, но рекомендуется прием с осторожностью.
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Ацеклофенак — 100,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия (примеллоза), лактозы моногидрат (сахар молочный).
Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол (Опадрай 03F180011 белый) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].
Фармакотерапевтическая группа
Показания
– При остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плечелопаточный периартрит).
– Для устранения боли различной этиологии (в том числе, поясничная, зубная боль и первичная дисменорея).
Противопоказания
– Гиперчувствительность к ацеклофенаку и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
– Бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма).
– Кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом НПВП в анамнезе. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечение в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения).
– Язвенный колит и болезнь Крона (в стадии обострения).
– Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
– Острое кровотечение или заболевания, сопровождающиеся кровотечениями, или нарушения свертываемости крови (гемофилия).
– Хроническая сердечная недостаточность (II–IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга.
– Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
– Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
– Беременность и период грудного вскармливания.
– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
– Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
– Бронхиальная астма.
– Хроническая сердечно-сосудистая недостаточность (I класс по классификации NYHA), артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), прием диуретиков, отеки.
– Дислипидемия/гиперлипидемия.
– Прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность (легкой и умеренной степени тяжести), печеночная порфирия.
– Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин).
– Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
– Наличие инфекций Helicobacter pylori.
– Сахарный диабет.
– Курение.
– Пожилой возраст.
– Алкоголизм.
– Тяжелые соматические заболевания и системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани).
– Длительное применение НПВП.
– Сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой), глюкокортикостероидами (ГКС) для приема внутрь (например, преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, сертралином).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Ацеклофенак противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов (Pg) может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.
В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза Pg:
– обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии;
– могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.
На поздних сроках беременности:
– ацеклофенак может влиять на продолжительность кровотечения из‑за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз;
– ацеклофенак может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.
Период грудного вскармливания
В доклинических исследованиях при введении радиоактивного 14C‑ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось. Данные о проникновении ацеклофенака в женское молоко отсутствуют. Применение ацеклофенака в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность.
Побочное действие
Наиболее часто выявляемые в ходе клинических исследований побочные реакции были со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия — 7,5%, боль в животе — 6,2%, тошнота — 1,5%, диарея — 1,5%); иногда — головокружение. Также отмечались зуд, сыпь и изменения активности «печеночных» ферментов и концентрации креатинина крови.
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: часто: ≥1/100 до <1/10; нечасто: ≥1/1000 до <1/100; редко: ≥1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, крапивница, экзема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях — васкулит, пневмонит, полиморфная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны иммунной системы:
Редко — анафилактическая реакция (включая шок), гиперчувствительность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея.
Нечасто — метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта.
Редко — мелена, изъязвление желудочно-кишечного тракта, диарея с кровью, желудочно-кишечное кровотечение.
Очень редко — стоматит, рвота кровью, язва желудка, перфорация тонкой кишки, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко — сердечная недостаточность, повышение артериального давления.
Очень редко — тахикардия, «приливы», васкулит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто — увеличение активности «печеночных» ферментов.
Очень редко — повреждение печени (включая гепатит), увеличение активности щелочной фосфатазы крови.
Со стороны нервной системы:
Часто — головокружение.
Очень редко — парестезии, тремор, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, дисгевзия.
Нарушения психики:
Очень редко — депрессия, нетипичные сновидения, бессонница.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто — зуд, сыпь, дерматит, уртикарная сыпь.
Редко — ангионевротический отек.
Очень редко — пурпура, реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, буллезные кожные реакции.
Со стороны органов кроветворения:
Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны крови и лимфатической системы:
Редко — анемия.
Очень редко — угнетение костного мозга, гранулоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто — повышение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина крови.
Очень редко — интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко — одышка.
Очень редко — бронхоспазм.
Со стороны органа зрения:
Редко — нарушения зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта:
Очень редко — вертиго, звон в ушах.
Со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко — гиперкалиемия, увеличение массы тела.
Системные нарушения:
Очень редко — спазмы мышц нижних конечностей.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы:
Головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боль в области живота.
Лечение:
Промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови малоэффективны.