Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем
органов и частотой встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10);
нечасто (>1/1000 и <1/100);
редко (>1/10000 и <1/1000);
очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена
по имеющимся данным).
Данные клинических исследований
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
— головокружение, сонливость, нарушения чувствительности (включая парестезии и
снижение чувствительности).
Нарушения со стороны сосудов
Часто
— преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата),
приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто
— одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
— тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных
реакций с приемом препарата не доказана).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Часто
— чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в
любой части тела, включая грудную клетку и горло).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто
— болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания
(обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела,
включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или
умеренно выраженные, преходящие).
Лабораторные и инструментальные данные
Очень
редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Данные пострегистрационных наблюдений
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно
— реакции повышенной чувствительности, которые варьируют от кожных проявлений
повышенной чувствительности до анафилаксии.
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестно
— судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными
приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к
возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было
выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Нарушения со стороны органа зрения
Неизвестно
— мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая).
Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Нарушения со стороны сердца
Неизвестно
— брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, ЭКГ-признаки транзиторной
ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов
Неизвестно
— снижение артериального давления, синдром Рейно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестно
— ишемический колит, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Неизвестно
— ригидность шеи, артралгия.
Нарушения психики
Неизвестно
— тревога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно
— гипергидроз.