Способ применения и дозировка
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Обычно взрослым назначают по 1 таблетке 100 мг 2 раза в день (1 таблетка утром и 1 - вечером). С целью минимизации риска развития нежелательных явлений рекомендуется применение ацеклофенака в минимальной эффективной дозе в течение минимально короткого периода времени.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: ацеклофенак -100,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 82,6 мг, кроскармеллоза натрия - 8,0 мг, повидон К 30 - 6,4 мг, натрия стеарил фумарат - 3,0 мг. Состав оболочки: опадрай белый (03А280002) - 6,0 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 40 %, целлюлоза микрокристаллическая - 32 %, титана диоксид - 20 %, макрогол (полиэтиленгликоль) - 8 %].
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Показания
- Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита. - Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей. - Дисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацеклофенаку или к любому из компонентов препарата; - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения; - воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); - желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); - тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; - нарушения кроветворения и коагуляции; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - тяжелая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации); - ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - беременность и период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - бронхиальная астма; - хроническая сердечно-сосудистая недостаточность (I класс по классификации Нью- Йоркской кардиологической ассоциации), артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), прием диуретиков, отеки; - дислипидемия/гиперлипидемия; - прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность (легкой и умеренной степени тяжести), печеночная порфирия; - хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); - язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; - наличие инфекции Helicobacter pylori; - сахарный диабет; - курение; - пожилой возраст; - тяжелые соматические заболевания и системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани); - длительное применение НПВП; - сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (напри-мер, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами (ГКС) для приема внутрь (на-пример, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин). Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Классификация нежелательных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко - анемия; очень редко - угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко - анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Очень редко - гиперкалиемия. Нарушения психики: Очень редко - депрессия, необычные (нетипичные) сновидения, бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: Часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса). Нарушения со стороны органа зрения: Редко - нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Очень редко - вертиго, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: Редко - сердечная недостаточность; очень редко - учащенное сердцебиение. Нарушение со стороны сосудов: Редко - повышение артериального давления; очень редко - гиперемия кожи, «приливы» (кратковременное ощущение жара, сопровождающегося повышенным потоотделением), васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения Редко - одышка; очень редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто - повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко - повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто - кожный зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Очень редко - отеки, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей. Лабораторные и инструментальные данные Очень редко - увеличение массы тела. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001729)-(РГ-RU) (26.10.2023) - Фармпроект АО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет