Тамсулозин-OBL Ретард таблетки 0,4 мг 30 шт. в Жуковке

Внутрь. Принимать после завтрака, запивая водой. Таблетки не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества препарата.

Рекомендованная доза: по 1 таблетке (0,4 мг) препарата Тамсулозин ретард 1 раз в сутки.

Применение в особых клинических группах пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы тамсулозина не требуется. При применении тамсулозина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) следует соблюдать меры предосторожности.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы тамсулозина не требуется. Применение тамсулозина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы тамсулозина у пожилых пациентов не требуется.

Дети

У детей и подростков до 18 лет

Тамсулозин не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество

Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг.

Вспомогательные вещества

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Вспомогательные вещества для оболочки

Готовая смесь для пленочной оболочки желтая [спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный].

Лечение дизурических расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) у взрослых пациентов.

-     Гиперчувствительность к тамсулозину (в том числе наличие лекарственного ангионевротического отека в анамнезе) или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

-     Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе).

-     Печеночная недостаточность тяжелой степени.

-     Возраст до 18 лет.

С осторожностью

-     Хроническая почечная недостаточность в терминальной стадии (клиренс креатинина (КК) ниже 10 мл/мин).

-     Артериальная гипотензия.

Тамсулозин не показан к применению у женщин.

Нежелательные реакции, возможные на фоне терапии тамсулозином, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головокружение.

Нечасто — головная боль.

Редко — обморок.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто — ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто — ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто — ринит.

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — сыпь, зуд, крапивница.

Редко — ангионевротический отек.

Очень редко — синдром Стивенса-Джонсона.

Частота неизвестна — многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

нечасто — нарушения эякуляции.

очень редко — приапизм.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто — астения.

Частота неизвестна — носовое кровотечение.

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром «узкого зрачка») при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

В дополнение к нежелательным реакциям, описанным выше, при применении тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение чистоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

Симптомы

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение

Симптоматическая терапия. АД и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например магния сульфата.

Как и при использовании других альфа₁-адреноблокаторов, при лечении препаратом Тамсулозин ретард в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром «узкого зрачка»), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы.

Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа₁‑адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Прежде чем начать терапию препаратом Тамсулозин ретард, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена.

Так как клинических исследований тамсулозина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени не проводилось, применение препарата у пациентов с клиренсом креатинина <10 мл/мин требует соблюдения мер предосторожности.

В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.