Способ применения и дозировка
Принимают внутрь, утром натощак, однократно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозы подбираются индивидуально. Подробнее см. инструкцию
Состав
1 таб. бисопролола фумарат 5 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный - 93.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 37 мг, крахмал кукурузный - 11.25 мг, магния стеарат - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг. Состав оболочки: опадрай II белый (85F48105) - 4.5 мг (поливиниловый спирт - 46.9%, макрогол 3350 - 23.6%, тальк - 17.4%, титана диоксид - 12.1%).
Фармакотерапевтическая группа
β1-адреноблокатор селективный
Показания
Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии, хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, - острая сердечная недостаточность или ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии, - шок (в том числе кардиогенный), - отек легких, - AV блокада II-III степени, без электрокардиостимулятора, - синоатриальная блокада, - синдром слабости синусового узла, - брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.), - кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), - выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда), - тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе, - выраженные нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно, - метаболический ацидоз, - феохромоцитома (без одновременного использования ?-адреноблокаторов), - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В), - сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда, - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), - непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью: псориаз, депрессия (в том числе и в анамнезе), сахарный диабет (может маскировать симптомы гипогликемии), бронхоспазм (в анамнезе), проведение десенсибилизирующей терапии, AV блокада I степени, стенокардия Принцметала, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин.), выраженные нарушения функции печени, тиреотоксикоз, соблюдение строгой диеты (исключение из пищи белков животного происхождения), рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3-х месяцев. Применение при беременности и в период кормления грудью Бисопролол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод или новорожденного. Обычно ?-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции (например, гипогликемия, брадикардия, артериальная гипотензия). Бисопролол-ратиофарм не следует применять при беременности, применение возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. В том случае, когда лечение Бисопрололом-ратиофарм рассматривается в качестве необходимого, следует проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и внутриутробным развитием плода. В случае отрицательного воздействия на беременность или плод следует рассмотреть альтернативную терапию. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней. Данные о выделении бисопролола в грудное молоко отсутствуют. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась по следующим градациям: очень часто (? 10 %); часто (от ? 1 % до lt; 10 %); нечасто (от ? 0,1 % до lt; 1 %); редко (от ? 0,01 % до lt; 0,1 %); очень редко (lt; 0,01 %, включая отдельные сообщения). Нарушения со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения; нечасто — нарушения сна, депрессия; редко — ночные кошмары, галлюцинации. Нарушения со стороны сердца: очень часто — брадикардия; нечасто — нарушение AV проводимости (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, усугубление течения ХСН с развитием периферических отеков (отечность лодыжек, стоп), одышки. Нарушения со стороны сосудов: часто — выраженное снижение АД (особенно у пациентов с ХСН), проявление ангиоспазма (усиление нарушений периферического кровообращения, ощущение холода в конечностях (парестезии)); нечасто — ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; редко — изменение вкуса. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих лучей: редко — гепатит, повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), повторение концентрации билирубина. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ларинго- и бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей; редко — аллергический ринит, заложенность носа. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия. Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко — сухость и болезненность глаз, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — нарушение слуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — усиление потоотделения, аллергические реакции (гиперемия кожи, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница), псориазоподобные кожные реакции; очень редко — алопеция, обострение течения псориаза. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — повышение концентрации триглицеридов в крови, гипогликемия. Нарушения со стороны органов мочеполовой системы: редко — нарушение потенции, ослабление либидо. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — возникновение антинуклеарных антител с необычной клинической симптоматикой волчаночноподобного синдрома, которые исчезают с окончанием лечения. Лабораторные и инструментальные данные: редко — повторение концентрации триглицеридов в крови; очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-002812 (14.03.2022) - Изварино Фарма ООО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет