Аллергические/анафилактические
реакции
У
пациентов, получающих Апротинин впервые, развитие
аллергических/анафилактических реакций маловероятно. При повторном введении
частота развития аллергических/анафилактических реакций может возрастать до 5%,
особенно при повторном применении Апротинина в течение 6 мес. При
повторном применении Апротинина более, чем через 6 мес. риск развития
аллергических/ анафилактических реакций составляет 0,9%. Риск развития тяжелых
аллергических/анафилактических реакций, возрастает, если в течение 6 мес
Апротинин применялся более чем два раза. Даже в том случае, если при повторном
применении Апротинина не наблюдалось симптомов аллергических реакций,
последующее применение препарата может привести к развитию тяжелых
аллергических реакций или анафилактического шока, в редких случаях с летальным
исходом.
Симптомы
аллергических/анафилактических реакций:
нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
артериальная гипотензия;
нарушения со стороны пищеварительной системы:
тошнота;
нарушения со стороны дыхательной системы:
астма (бронхоспазм);
нарушения со стороны кожи: кожный
зуд, крапивница, кожная сыпь.
В
случае развития реакций гиперчувствительности при применении апротинина,
следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить проведение
стандартных неотложных мероприятий — инфузионную терапию, введение адреналина
(эпинефрина), глюкокортикостероидов.
Данные
о побочных эффектах апротинина
Частота
развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно
рекомендациям ВОЗ: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и
<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и
<1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (определить частоту
встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие —
аллергические, анафилактические и анафилактоидные реакции;
Очень редкие
— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока (потенциально
опасный для жизни).
Нарушения со стороны системы кроветворения
Очень редкие
— коагулопатии, в т. ч. синдром диссеминированного внутрисосудистого
свертывания.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечастые — ишемия
миокарда, тромбоз/окклюзия коронарных артерий, инфаркт миокарда,
перикардиальный выпот, тромбозы;
Редкие — артериальный
тромбоз с возможной манифестацией нарушения функции жизненно важных органов
(почки, легкие, головной мозг);
Очень редкие
— тромбоэмболия легочной артерии.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы
Нечастые — нарушение
функции почек (олигурия, острая почечная недостаточность, тубулярный некроз).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редкие
— реакции в области инъекции/инфузии, тромбофлебит.