Частота
развития возможных нежелательных реакций изложена в соответствии с
классификацией по частоте встречаемости: очень часто (>1/10), часто
(>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко
(>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна.
Побочные
эффекты препарата Ингарон®, наблюдаемые в ходе клинических
исследований, были представлены преимущественно проявлениями гриппоподобного
синдрома: повышением температуры, ознобом, головной болью, миалгией,
артралгией, слабостью, — которые развивались после первых инъекций препарата и
поддавались коррекции лекарственными средствами с жаропонижающим и
анальгезирующим действием, не требуя отмены препарата Ингарон®. В
большинстве случаев, температура тела не повышалась выше 37,5 °C
и купировалась самостоятельно.
В
основном, зарегистрированные побочные эффекты были обратимыми и легко контролировались
назначением сопутствующей терапии (антидепрессантов при депрессии;
антигистаминных средств при кожной сыпи).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна — тромбоцитопения1*,
нейтропения2*, анемия2*, лимфопения3.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна —
аутоиммунный тиреоидит;
Частота неизвестна —
аллергические реакции4.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — рвота2*,
тошнота2.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто — снижение веса,
анорексия3.
Нарушения со стороны психики:
Частота неизвестна —
депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — общее
недомогание, головные боли3;
Частота неизвестна
— головокружение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
Частота неизвестна —
ринорея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна
— аллергическая сыпь, алопеция5**.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани:
Часто — миалгия3.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто — гриппоподобный
синдром (слабость, озноб, повышение температуры тела).
Лабораторные и инструментальные данные:
Частота неизвестна —
повышение концентрации ферментов печени3**, повышение концентрации
билирубина3*, креатинина3*, мочевины3*,
глюкозы3**.
1
Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите B,
C,
а также при лечении онкологических заболеваний.
2
Отмечено у пациентов, получавших препарат в составе химиотерапии при
онкологических заболеваниях.
3
Отмечено у пациентов, получавших препарат при диссеминированной меланоме кожи.
4
Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите В, С, а также
при лечении диссеминированной меланомы.
5
Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите С, а
также при лечении онкологических заболеваний.
*
Отмечено с одинаковой частотой у пациентов, получавших препарат в составе
химиотерапии или получавших только химиотерапию.
**
Отмечено с меньшей частотой у пациентов, получавших препарат в составе
химиотерапии, в сравнении с пациентами, получавшими только химиотерапию.