Способ применения и дозировка
Внутрь, запивая водой. Взрослым: при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 капсулы (4 мг) в день, затем - по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 8 капсул (1 б мг). Дети старше 6лет: при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 1 капсулу (2 мг) в день, затем по 1 капсуле после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 3 капсулы (б мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов препарат отменяют. Пожилые пациенты: при лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек: при лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции печени: хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных препарат Лоперамид следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (смотри раздел «Особые указания»}.
Состав
Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -104,5 мг, крахмал кукурузный - 30,0 мг, тальк -1,4 мг, магния стеарат -1,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,7 мг. Капсулы твердые желатиновые [состав корпуса капсулы: диоксид титана - 2,0000 %, желатин -до100%; состав крышечки капсулы: краситель синий патентованный - 0,1314 %, диоксид титана - 2,0000 %, краситель железа оксид желтый - 0,1388 %, желатин] -до 100%.
Фармакотерапевтическая группа
:противодиарейное средство.
Показания
- Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания); - в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза; - регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность клоперамиду и/или любому из компонентов препарата; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - беременность (I триместр); - период грудного вскармливания; - детский возраст до б лет; - острая дизентерия, характеризующаяся стулом с примесью крови и высокой температурой; - язвенный колит в стадии обострения; - бактериальный энтероколит, вызванный патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter; - псевдомембранозный колит, связанный с терапией антибиотиками широкого спектра действия; - кишечная непроходимость (в том числе в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как, мегаколон или токсический мегаколон). Лоперамид необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости. С осторожностью: Лоперамид следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Побочное действие
Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии: «часто» (> 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендаций Всемирной организации здравоохранения. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение. Очень редко: нарушение координации, гипертонус, угнетение сознания, потеря сознания, сонливость, ступор. Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко: миоз. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: запор, метеоризм, тошнота. Нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мега- колон), глоссалгия, вздутие живота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, кожный зуд, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: задержка мочи. Общие расстройства: Очень редко: утомляемость. Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001464)-(РГ-RU) (22.04.2024) - Обновление ПФК АО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет