Энзикс Дуо таблетки 2,5 мг + 10 мг 45 шт. в Алексеевском
Товар временно отсутствует в аптеках Алексеевского, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 24.09.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Фасовка:
Форма выпуска:
Действующее вещество Энзикс:
Производитель:
Условия отпуска Энзикс:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Энзикс дуо: 1 таблетка эналаприла (10 мг) и 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, индапамида (2,5 мг) принимаются внутрь, утром одновременно. В зависимости от динамики показателей артериального давления доза эналаприла может быть увеличена до двукратного приема в сутки.
Максимальная суточная доза эналаприла составляет 40 мг, индапамида — 2,5 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина 80–30 мл/мин доза эналаприла должна составлять 5–10 мг/сутки. Применение препарата Энзикс дуо у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Описание
Состав
1 таблетка индапамида содержит:
Действующее вещество:
Индапамид — 2,50 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, повидон K‑30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк;
Вспомогательные вещества (оболочка):
Гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171).
1 таблетка эналаприла содержит:
Действующее вещество:
Эналаприла малеат — 10,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ или другим компонентам препарата;
- наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- одновременное применение с алискиреном и/или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
- одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;
- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;
- повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- гипокалиемия;
- беременность, период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Двусторонний стеноз почечных артерий, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т. ч. рвота, диарея), стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, реноваскулярная гипертензия, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.); иммуносупрессивная терапия, лечение с применением аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов; ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, нарушения функции почек, почечная недостаточность (протеинурия более 1 г/сутки), нарушения функции печени, печеночная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли или находящихся на гемодиализе, одновременный прием с салуретиками, калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, препаратами лития, при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза) с использованием декстран сульфата, во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых насекомых, применение у пациентов негроидной расы, у пациентов после обширных хирургических вмешательств, при проведении общей анестезии, у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69®), у пожилых пациентов (старше 65 лет), нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, применение у ослабленных пациентов или у пациентов, получающих сочетанную терапию с антиаритмическими препаратами, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT, гиперпаратиреоз, гиперурикемия и подагра, фотосенсибилизация на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков в анамнезе.
Применение при беременности и лактации
Индапамид
Беременность
В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.
В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность.
Следует избегать применения индапамида во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.
Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.
Эналаприл
Беременность
Применение эналаприла во время беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен, если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери.
Данные эпидемиологического исследования свидетельствуют о возможном повышении риска развития серьезных врожденных пороков развития у новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ в течение I триместра беременности.
Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при применении их беременными во время II и III триместров беременности. Применение ингибиторов АПФ в данные периоды сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, которое проявлялось в виде артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Также сообщалось о недоношенности, задержке внутриутробного развития плода и незаращение артериального (Боталлова) протока, однако неясно, были ли эти случаи связаны с действием ингибиторов АПФ.
Возможно, развитие олигогидрамниона происходит вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких плода. При назначении препарата во время беременности необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.
Данные нежелательные эффекты на эмбрион и плод, по‑видимому, не являются результатом внутриутробного действия ингибиторов АПФ во время I триместра беременности.
В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе ультразвукового обследования олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата, если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери. Тем не менее, и пациентка, и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.
Новорожденные, чьи матери принимали эналаприл во время беременности, должны быть тщательно обследованы в отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При развитии олигурии особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и почечной перфузии. Эналаприл проникает через плацентарный барьер. Он может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа. Теоретически он также может быть удален посредством обменного переливания крови.
Период грудного вскармливания
Эналаприл и эналаприлат выделяются с грудным молоком матери в следовых количествах. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания пациентка должна прекратить кормление грудью.
Побочное действие
Частота неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной
организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по доступным данным).
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
|
|
Нечасто: |
анемия 2), гемолитическая анемия 2), апластическая анемия 2). |
|
Редко: |
нейтропения 2), снижение гемоглобина 2), снижение гематокрита 2), тромбоцитопения 2), агранулоцитоз 2), угнетение костномозгового кроветворения 2), панцитопения 2), лимфаденопатия 2) |
|
Очень редко: |
тромбоцитопения 1), лейкопения 1), агранулоцитоз 1), апластическая анемия 1), гемолитическая анемия 1) |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
Часто: |
реакции гиперчувствительности 2) |
|
Редко: |
аутоиммунные заболевания 2) |
|
Нарушения со стороны эндокринной системы |
|
|
Нечасто: |
гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом) 2) |
|
Неизвестно: |
гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом) 1), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона 2) |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
|
|
Очень часто: |
головокружение 2) |
|
Часто: |
головная боль 2), обморок 2), нарушения вкусовых ощущений 2), депрессия 2) |
|
Нечасто: |
спутанность сознания 2), нервозность 2), бессонница 2), сонливость 2), парестезия 2), вертиго 2), инсульт 2) (обычно связано с выраженным снижением АД у пациентов групп высокого сердечного риска) |
|
Редко: |
головокружение 1), головная боль 1), парестезия 1), «кошмарные» сновидения 2), нарушения сна 2) |
|
Неизвестно: |
обморок 1) |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
|
|
Очень часто: |
нарушения зрения 2) |
|
Неизвестно: |
миопия 1), нечеткое зрение 1), нарушение зрения 1), хориоидальный выпот 1) |
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
|
|
Нечасто: |
шум в ушах 2) |
|
Нарушения со стороны сердца |
|
|
Часто: |
нарушения сердечного ритма 2), стенокардия 2), тахикардия 2) |
|
Нечасто: |
ощущение сердцебиения 2), инфаркт миокарда 2) (обычно связано с выраженным снижением АД у пациентов групп высокого сердечного риска) |
|
Очень редко: |
аритмия 1) |
|
Неизвестно: |
полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» 1) (возможно со смертельным исходом), увеличение интервала QT на ЭКГ 1) |
|
Нарушения со стороны сосудов |
|
|
Часто: |
выраженное снижение АД 2), ортостатическая гипотензия 2) |
|
Нечасто: |
«приливы» крови к коже лица 2) |
|
Редко: |
синдром Рейно 2) |
|
Очень редко: |
выраженное снижение АД 1) |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения |
|
|
Очень часто: |
кашель 2) |
|
Часто: |
боль в грудной клетке 2), одышка 2) |
|
Нечасто: |
ринорея 2), боль в горле 2), бронхоспазм 2), дисфония 2) |
|
Редко: |
легочные инфильтраты 2), ринит 2), аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония 2) |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
|
Очень часто: |
тошнота 2) |
|
Часто: |
диарея 2), боль в животе 2) |
|
Нечасто: |
кишечная непроходимость 2), панкреатит 2), рвота 1),2), диспепсия 2), запор 2), анорексия 2), синдром «раздраженного желудка» 2), сухость слизистой оболочки полости рта 2), пептические язвы 2) |
|
Редко: |
тошнота 1), запор 1), сухость слизистой оболочки полости рта 1) |
|
Очень редко: |
панкреатит 1), стоматит/афтозное изъязвление 2), глоссит 2), интестинальный отек 2) |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
|
|
Редко: |
нарушение функции печени и желчевыделения 2), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический) 2), включая печеночный некроз 2), холестаз 2), желтуха 2) |
|
Очень редко: |
нарушение функции печени 1) |
|
Неизвестно: |
гепатит 1), печеночная энцефалопатия на фоне исходных нарушений функции печени 1) |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|
|
Часто: |
макулопапулезная сыпь 1), ангионевротический отек (лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани) 2), кожная сыпь 2) |
|
Нечасто: |
пурпура 1), геморрагический васкулит 1), кожный зуд 2), крапивница 2), алопеция 2) |
|
Редко: |
мультиформная эритема 2), синдром Стивенса‑Джонсона 2), эксфолиативный дерматит 2), токсический эпидермальный некролиз 2), пемфигус 2), эритродермия 2) |
|
Очень редко: |
ангионевротический отек 1), крапивница 1), токсический эпидермальный некролиз 1), синдром Стивенса‑Джонсона 1) |
|
Неизвестно: |
фотосенсибилизация 1),2) (включая зуд, сыпь) 2) |
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
|
|
Нечасто: |
мышечные подергивания (судороги) 2) |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
|
|
Нечасто: |
нарушение функции почек 2), острая почечная недостаточность 2), протеинурия 2) |
|
Редко: |
олигурия 2) |
|
Очень редко: |
почечная недостаточность 1) |
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
|
|
Нечасто: |
эректильная дисфункция |
|
Редко: |
гинекомастия 2) |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
|
|
Очень часто: |
астения 2) |
|
Часто: |
повышенная утомляемость 2) |
|
Нечасто: |
слабость 2), лихорадка 2) |
|
Редко: |
астения 1) |
|
Неизвестно: |
обострение системной красной волчанки 1), симптомокомплекс, включающий в различных сочетаниях лихорадку, серозит, васкулит, миозит/миалгию, артралгию/артрит, эозинофилию, лейкоцитоз, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), положительный тест на антиядерные антитела 2) |
|
Лабораторные и инструментальные данные |
|
|
Часто: |
гиперкалиемия 2), гипокалиемия 1), гиперкреатининемия 2) |
|
Нечасто: |
повышение концентрации мочевины в крови 2), гипонатриемия |
|
Редко: |
повышение активности «печеночных» ферментов 2), гипербилирубинемия 2), гипохлоремия 1), гипомагниемия 1) |
|
Очень редко: |
гиперкальциемия 1) |
|
Неизвестно: |
гипохлоремический алкалоз 1), повышение активности «печеночных» трансаминаз 1), гиперурикемия (у пациентов с подагрой) 1) |
1 Нежелательные реакции, связанные с применением индапамида.
2 Нежелательные реакции, связанные с применением эналаприла.
Прочие нежелательные реакции возможны как при применении эналаприла, так и при применении индапамида.
Передозировка
Индапамид
Симптомы
Тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение
Промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Эналаприл
Симптомы
Выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.
Лечение
Пациента переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показано промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более тяжелых случаях рекомендованы мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости — гемодиализ (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/мин).
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
