Способ применения и дозировка
Внутрь , 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Лечение артериальной гипертензии и ИБС. Средняя суточная доза составляет 2,5–5 мг препарата Небиволол-СЗ (1/2–1 табл. 5 мг). Небиволол-СЗ можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД. У больных с почечной недостаточностью, а также пациентов старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 1/2 табл. 5 мг препарата Небиволол-СЗ в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 табл. по 5 мг в 1 прием). Лечение ХСН должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 нед и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом, по следующей схеме: начальная доза — 1,25 мг (1/4 табл. 5 мг с крестообразной риской) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5–5 мг препарата Небиволол-СЗ (1/2–1 табл. 5 мг), а затем — до 10 мг (2 табл. 5 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10 мг (2 табл. 5 мг) 1 раз в сутки. В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно: АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомы усугубления течения ХСН). Не рекомендуется применение небиволола у пациентов с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью в связи с отсутствием опыта применения.
Состав
Активного вещества: небиволола гидрохлорида в пересчете на небиволол – 5,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 89,87 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 22,5 мг, крос-кармеллоза натрия (примеллоза) – 9,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 17,25 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,38 мг, кальция стеарат – 1,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
0030 Бета-адреноблокаторы
Показания
артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стенокардии напряжения); хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих инотропным действием); тяжелая артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт.ст.); синдром слабости синусного узла, включая синоаурикулярную блокаду; атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма); тяжелая брадикардия (ЧСС <50 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающая хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. «Взаимодействие»); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены). С осторожностью: почечная недостаточность; сахарный диабет; гиперфункция щитовидной железы; отягощенный аллергологический анамнез; проведение десенсибилизирующей терапии, псориаз; бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких; атриовентрикулярная блокада I степени; стенокардия Принцметала; возраст старше 65 лет.
Побочное действие
Частота побочных эффектов: очень часто (более 10%); часто (более 1 и менее 10%); нечасто (более 0,1 и менее 1%); редко (более 0,01 и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия; нечасто — депрессия, кошмарные сновидения, спутанность сознания, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница; очень редко — обморок, галлюцинации. Со стороны ЖКТ: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, запор, диарея; нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота. Со стороны ССС: нечасто — брадикардия, усугубление течения ХСН, острая сердечная недостаточность, замедление AV-проводимости, AV-блокада, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, кардиалгия, обострение перемежающейся хромоты, периферические отеки, синдром Рейно. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко — усугубление течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение; в отдельных случаях — ангионевротический отек. Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: часто — одышка; нечасто — бронхоспазм, ринит. Со стороны репродуктивной системы: нечасто — эректильная дисфункция. Прочие нарушения: аллопеция.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет